Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hallux Limitus ošetřený dynamickým dlahováním: Randomizovaná, řízená zkouška

27. dubna 2012 aktualizováno: Dynasplint Systems, Inc.
Účelem této studie je znovu získat rozsah pohybu palce u nohy pomocí dynamického dlahování, které pomůže snížit bolest a otok palce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Stanovte účinnost dynamického dlahování při léčbě pacientů s hallux limitus v randomizované kontrolované studii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Jonesboro, Georgia, Spojené státy, 30236
        • Atlanta Foot and Leg Clinic
      • Marietta, Georgia, Spojené státy, 30066
        • Ankle and Foot Centers, PC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Snížená flexibilita AROM prodloužení na palci u nohy
  • Bolest, která se zhoršuje chůzí a/nebo dřepem
  • Zhoršený vzorec chůze

Kritéria vyloučení:

  • Metatarzální stresová zlomenina
  • Interdigitální neurom
  • Sesamoidní patologie
  • Dna
  • Metatarzalgie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Okamžitá montáž s dynamickým dlahováním po diagnóze hallux limitus.
Přístroj: Metatarzofalangeální extenzní systém Dynasplint
Dynamic Splinting využívá protokoly Low-Load, Prolonged-Duration Stretch (LLPS) s kalibrovaným, nastavitelným napětím ke zvýšení celkového koncového rozsahu (TERT) ke snížení kontraktury. Tato jednotka se nosí po dobu 30 minut, třikrát denně (vsedě nebo odpočinku v posteli), celkem 1,5 hodiny denně.
Jiný: Standartní péče
Současný standard péče při léčbě Hallux Limitus bude poskytován všem pacientům bez ohledu na randomizovanou kategorizaci, a to zahrnuje: analgetika a nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), ortézy se střední ztuhlostí a omezení pohybu palce při pohybech, jako je např. v kleče nebo v podřepu s prsty na nohou v natažené poloze.
Žádný zásah: 2
Ovládací rameno; pacientů léčených pouze standardní péčí po diagnóze hallux limitus.
Jiný: Standartní péče
Současný standard péče při léčbě Hallux Limitus bude poskytován všem pacientům bez ohledu na randomizovanou kategorizaci, a to zahrnuje: analgetika a nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), ortézy se střední ztuhlostí a omezení pohybu palce při pohybech, jako je např. v kleče nebo v podřepu s prsty na nohou v natažené poloze.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna aktivního rozsahu pohybu rozšíření Hallux (velký palec u nohy).
Časové okno: Dva měsíce
Dva měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna pasivního rozsahu pohybu, prodloužení
Časové okno: stejný
stejný

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dynasplint Systems, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stanley R Kalish, DPM, FACFAS, Atlanta Foot and Leg Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2008

První zveřejněno (Odhad)

17. července 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. dubna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2012

Naposledy ověřeno

1. dubna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2008.003

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit