動的副木による制限母趾の治療：ランダム化対照試験
2012年4月27日 更新者：Dynasplint Systems, Inc.
この研究の目的は、母趾の痛みと腫れを軽減する動的副木によって母趾の可動範囲を取り戻すことです。
調査の概要
詳細な説明
ランダム化対照試験で、限定母趾患者の治療における動的副子固定の有効性を判定します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Georgia
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Jonesboro、Georgia、アメリカ、30236
- Atlanta Foot and Leg Clinic
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Marietta、Georgia、アメリカ、30066
- Ankle and Foot Centers, PC
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 母趾の伸展部のAROMの柔軟性の低下
- 歩いたりしゃがんだりすると痛みが悪化する
- 歩行パターンの障害
除外基準:
- 中足骨疲労骨折
- 趾間神経腫
- 種子骨の病理
- 痛風
- 中足骨痛症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1
限定母趾の診断後、動的副子固定による即時フィッティング。
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ダイナミックスプリントでは、校正された調整可能な張力を備えた低負荷長時間ストレッチ（LLPS）のプロトコルを利用して、総終了範囲時間（TERT）を延長して拘縮を軽減します。
このユニットは、1 日 3 回、30 分間（座っているときまたはベッドで休んでいるとき）、1 日あたり合計 1.5 時間着用します。
限定母趾の治療における現在の標準治療は、ランダム化された分類に関係なくすべての患者に提供されます。これには、鎮痛薬および非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）、内側の硬さを備えた装具、および次のような動作における母趾の動きの軽減が含まれます。つま先を伸ばした姿勢でひざまずくかしゃがむ。
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介入なし：2
コントロールアーム;患者は限定母趾の診断後、標準治療のみで治療されます。
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限定母趾の治療における現在の標準治療は、ランダム化された分類に関係なくすべての患者に提供されます。これには、鎮痛薬および非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）、内側の硬さを備えた装具、および次のような動作における母趾の動きの軽減が含まれます。つま先を伸ばした姿勢でひざまずくかしゃがむ。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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母趾（母趾）伸展の有効可動域の変化
時間枠：2ヶ月
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2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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パッシブ可動域の変化、伸長
時間枠：同じ
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同じ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Stanley R Kalish, DPM, FACFAS、Atlanta Foot and Leg Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Goucher NR, Coughlin MJ. Hallux metatarsophalangeal joint arthrodesis using dome-shaped reamers and dorsal plate fixation: a prospective study. Foot Ankle Int. 2006 Nov;27(11):869-76. doi: 10.1177/107110070602701101.
- Hockenbury RT. Forefoot problems in athletes. Med Sci Sports Exerc. 1999 Jul;31(7 Suppl):S448-58. doi: 10.1097/00005768-199907001-00006.
- Willis B, John M. Dynamic Splinting Increases Flexion for Hallux Rigidus (Pilot Study). BioMechanics, 2007 Sept;14(9), pg49-53
- Brodsky JW, Baum BS, Pollo FE, Mehta H. Prospective gait analysis in patients with first metatarsophalangeal joint arthrodesis for hallux rigidus. Foot Ankle Int. 2007 Feb;28(2):162-5. doi: 10.3113/FAI.2007.0162.
- Talarico LM, Vito GR, Goldstein L, Perler AD. Management of hallux limitus with distraction of the first metatarsophalangeal joint. J Am Podiatr Med Assoc. 2005 Mar-Apr;95(2):121-9. doi: 10.7547/0950121.
- Payne C, Chuter V, Miller K. Sensitivity and specificity of the functional hallux limitus test to predict foot function. J Am Podiatr Med Assoc. 2002 May;92(5):269-71. doi: 10.7547/87507315-92-5-269.
- Kennedy JG, Chow FY, Dines J, Gardner M, Bohne WH. Outcomes after interposition arthroplasty for treatment of hallux rigidus. Clin Orthop Relat Res. 2006 Apr;445:210-5. doi: 10.1097/01.blo.0000201166.82690.23.
- DeFrino PF, Brodsky JW, Pollo FE, Crenshaw SJ, Beischer AD. First metatarsophalangeal arthrodesis: a clinical, pedobarographic and gait analysis study. Foot Ankle Int. 2002 Jun;23(6):496-502. doi: 10.1177/107110070202300605.
- Canseco K, Long J, Marks R, Khazzam M, Harris G. Quantitative characterization of gait kinematics in patients with hallux rigidus using the Milwaukee foot model. J Orthop Res. 2008 Apr;26(4):419-27. doi: 10.1002/jor.20506.
- Becher C, Kilger R, Thermann H. Results of cheilectomy and additional microfracture techniques for the treatment of hallux rigidus. Foot Ankle Surg. 2005;(10): 155-160
- Lau JT, Daniels TR. Outcomes following cheilectomy and interpositional arthroplasty in hallux rigidus. Foot Ankle Int. 2001 Jun;22(6):462-70. doi: 10.1177/107110070102200602.
- Willis B. Dancers restore knee flexion through dynamic splinting. BioMechanics. 2008;Jan;15(1), pg49-54
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年7月1日
一次修了 (実際)
2008年10月1日
研究の完了 (実際)
2008年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年7月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年7月16日
最初の投稿 (見積もり)
2008年7月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年4月27日
最終確認日
2012年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。