Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hallux Limitus leczony dynamicznym szynowaniem: randomizowana, kontrolowana próba

27 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: Dynasplint Systems, Inc.
Celem tego badania jest przywrócenie zakresu ruchu palucha za pomocą szynowania dynamicznego, które pomoże zmniejszyć ból i obrzęk palucha.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Określenie skuteczności szynowania dynamicznego w leczeniu pacjentów z paluchem ograniczonym w randomizowanym, kontrolowanym badaniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Jonesboro, Georgia, Stany Zjednoczone, 30236
        • Atlanta Foot and Leg Clinic
      • Marietta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30066
        • Ankle and Foot Centers, PC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zmniejszona elastyczność w AROM wyprostu w dużym palcu
  • Ból nasilający się podczas chodzenia i/lub kucania
  • Upośledzony wzorzec chodu

Kryteria wyłączenia:

  • Złamanie przeciążeniowe śródstopia
  • Nerwiak międzypalcowy
  • Patologia sezamoidalna
  • Dna
  • ból śródstopia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Natychmiastowe dopasowanie z szynowaniem dynamicznym po rozpoznaniu palucha granicznego.
Urządzenie: System Dynasplint rozszerzenia śródstopno-paliczkowego
Dynamiczne szynowanie wykorzystuje protokoły rozciągania o niskim obciążeniu i przedłużonym czasie trwania (LLPS) ze skalibrowanym, regulowanym napięciem w celu zwiększenia całkowitego czasu końcowego zasięgu (TERT) w celu zmniejszenia przykurczu. To urządzenie jest noszone przez 30 minut, trzy razy dziennie (siedząc lub odpoczywając w łóżku), łącznie przez 1,5 godziny dziennie.
Inny: Standard opieki
Obecny standard opieki w leczeniu Hallux Limitus będzie zapewniony wszystkim pacjentom niezależnie od randomizowanej kategoryzacji i obejmuje: leki przeciwbólowe i niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), ortezy ze sztywnością przyśrodkową oraz ograniczenie ruchu palucha w ruchach takich jak: klęcząc lub kucając z palcami stóp w pozycji wyprostowanej.
Brak interwencji: 2
Ramię kontrolne; pacjenci leczeni wyłącznie zgodnie ze standardową opieką po rozpoznaniu palucha ograniczonego.
Inny: Standard opieki
Obecny standard opieki w leczeniu Hallux Limitus będzie zapewniony wszystkim pacjentom niezależnie od randomizowanej kategoryzacji i obejmuje: leki przeciwbólowe i niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), ortezy ze sztywnością przyśrodkową oraz ograniczenie ruchu palucha w ruchach takich jak: klęcząc lub kucając z palcami stóp w pozycji wyprostowanej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana aktywnego zakresu ruchu przedłużenia palucha (palucha).
Ramy czasowe: Dwa miesiące
Dwa miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w pasywnym zakresie ruchu, rozszerzenie
Ramy czasowe: To samo
To samo

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dynasplint Systems, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Stanley R Kalish, DPM, FACFAS, Atlanta Foot and Leg Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 lipca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 kwietnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2008.003

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Haluks graniczny

Badania kliniczne na System Dynasplint rozszerzenia śródstopno-paliczkowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj