Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hallux Limitus hoidettu dynaamisella lastulla: satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu

perjantai 27. huhtikuuta 2012 päivittänyt: Dynasplint Systems, Inc.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on palauttaa isovarpaan liikerata dynaamisella lastalla, joka auttaa vähentämään isovarpaan kipua ja turvotusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Selvitä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa dynaamisen lastan tehokkuus hallux limitus -potilaiden hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Jonesboro, Georgia, Yhdysvallat, 30236
        • Atlanta Foot and Leg Clinic
      • Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30066
        • Ankle and Foot Centers, PC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähentynyt joustavuus isovarpaan venytyksen AROMissa
  • Kipu, joka pahenee kävellessä ja/tai kyykkyssä
  • Heikentynyt kävelykuvio

Poissulkemiskriteerit:

  • Metatarsal stressimurtuma
  • Interdigitaalinen neurooma
  • Sesamoid-patologia
  • Kihti
  • Metatarsalgia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Välitön sovitus dynaamisella lastalla hallux limitus -diagnoosin jälkeen.
Laite: Metatarsoflangeal Extension Dynasplint System
Dynaaminen lastu käyttää Low-Load, Prolonged-Duration Stretch (LLPS) -protokollia kalibroidulla, säädettävällä jännityksellä lisäämään kokonaispääteaikaa (TERT) kontraktuurin vähentämiseksi. Tätä laitetta käytetään 30 minuuttia kolme kertaa päivässä (istuttaessa tai lepäämällä sängyssä) yhteensä 1,5 tuntia päivässä.
Muut: Hoitostandardi
Hallux Limitus -hoidon nykyinen hoitostandardi annetaan kaikille potilaille satunnaistetusta luokittelusta riippumatta, ja tähän sisältyvät: analgeettiset ja ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID), ortotiikka, jossa on mediaalista jäykkyyttä, ja isovarpaan liikkeiden vähentäminen liikkeissä, kuten polvistuminen tai kyykky varpaat ojennetussa asennossa.
Ei väliintuloa: 2
Ohjausvarsi; potilaat, joita hoidettiin vain tavallisella hoidolla hallux limitus -diagnoosin jälkeen.
Muut: Hoitostandardi
Hallux Limitus -hoidon nykyinen hoitostandardi annetaan kaikille potilaille satunnaistetusta luokittelusta riippumatta, ja tähän sisältyvät: analgeettiset ja ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID), ortotiikka, jossa on mediaalista jäykkyyttä, ja isovarpaan liikkeiden vähentäminen liikkeissä, kuten polvistuminen tai kyykky varpaat ojennetussa asennossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos Halluxin (isovarvas) pidennyksen aktiivisessa liikealueella
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
Kaksi kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Passiivisen liikealueen muutos, laajennus
Aikaikkuna: sama
sama

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dynasplint Systems, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Stanley R Kalish, DPM, FACFAS, Atlanta Foot and Leg Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 17. heinäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 30. huhtikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. huhtikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2008.003

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hallux Limitus

Kliiniset tutkimukset Metatarsoflangeal Extension Dynasplint System

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa