Hallux Limitus tratado com imobilização dinâmica: um estudo randomizado e controlado
27 de abril de 2012 atualizado por: Dynasplint Systems, Inc.
O objetivo deste estudo é recuperar a amplitude de movimento do dedão do pé com talas dinâmicas, o que ajudará a reduzir a dor e o inchaço do dedão do pé.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Determinar a eficácia da tala dinâmica no tratamento de pacientes com hallux limitus, em um estudo randomizado e controlado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Georgia
-
Jonesboro, Georgia, Estados Unidos, 30236
- Atlanta Foot and Leg Clinic
-
Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30066
- Ankle and Foot Centers, PC
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Flexibilidade reduzida em AROM de extensão no hálux
- Dor que piora ao caminhar e/ou agachar
- Padrão de marcha prejudicado
Critério de exclusão:
- Fratura por estresse do metatarso
- neuroma interdigital
- patologia sesamoide
- Gota
- Metatarsalgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 1
Adaptação imediata com imobilização dinâmica após o diagnóstico de hallux limitus.
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O Dynamic Splinting utiliza os protocolos de Low-Load, Prolonged-Duration Stretch (LLPS) com tensão calibrada e ajustável para aumentar o Total End Range Time (TERT) para reduzir a contratura.
Esta unidade é usada por 30 minutos, três vezes ao dia (sentado ou em repouso na cama), totalizando 1,5 horas por dia.
O padrão atual de tratamento no tratamento do Hallux Limitus será dado a todos os pacientes, independentemente da categorização aleatória, e isso inclui: analgésicos e anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), órteses com rigidez medial e redução do movimento do hálux em movimentos como ajoelhado ou agachado com os dedos dos pés estendidos.
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Sem intervenção: 2
Braço de controle; pacientes tratados apenas com o tratamento padrão após o diagnóstico de hallux limitus.
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O padrão atual de tratamento no tratamento do Hallux Limitus será dado a todos os pacientes, independentemente da categorização aleatória, e isso inclui: analgésicos e anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), órteses com rigidez medial e redução do movimento do hálux em movimentos como ajoelhado ou agachado com os dedos dos pés estendidos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração na amplitude de movimento ativa da extensão do hálux (dedão do pé)
Prazo: Dois meses
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Dois meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança na amplitude passiva de movimento, extensão
Prazo: mesmo
|
mesmo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stanley R Kalish, DPM, FACFAS, Atlanta Foot and Leg Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Goucher NR, Coughlin MJ. Hallux metatarsophalangeal joint arthrodesis using dome-shaped reamers and dorsal plate fixation: a prospective study. Foot Ankle Int. 2006 Nov;27(11):869-76. doi: 10.1177/107110070602701101.
- Hockenbury RT. Forefoot problems in athletes. Med Sci Sports Exerc. 1999 Jul;31(7 Suppl):S448-58. doi: 10.1097/00005768-199907001-00006.
- Willis B, John M. Dynamic Splinting Increases Flexion for Hallux Rigidus (Pilot Study). BioMechanics, 2007 Sept;14(9), pg49-53
- Brodsky JW, Baum BS, Pollo FE, Mehta H. Prospective gait analysis in patients with first metatarsophalangeal joint arthrodesis for hallux rigidus. Foot Ankle Int. 2007 Feb;28(2):162-5. doi: 10.3113/FAI.2007.0162.
- Talarico LM, Vito GR, Goldstein L, Perler AD. Management of hallux limitus with distraction of the first metatarsophalangeal joint. J Am Podiatr Med Assoc. 2005 Mar-Apr;95(2):121-9. doi: 10.7547/0950121.
- Payne C, Chuter V, Miller K. Sensitivity and specificity of the functional hallux limitus test to predict foot function. J Am Podiatr Med Assoc. 2002 May;92(5):269-71. doi: 10.7547/87507315-92-5-269.
- Kennedy JG, Chow FY, Dines J, Gardner M, Bohne WH. Outcomes after interposition arthroplasty for treatment of hallux rigidus. Clin Orthop Relat Res. 2006 Apr;445:210-5. doi: 10.1097/01.blo.0000201166.82690.23.
- DeFrino PF, Brodsky JW, Pollo FE, Crenshaw SJ, Beischer AD. First metatarsophalangeal arthrodesis: a clinical, pedobarographic and gait analysis study. Foot Ankle Int. 2002 Jun;23(6):496-502. doi: 10.1177/107110070202300605.
- Canseco K, Long J, Marks R, Khazzam M, Harris G. Quantitative characterization of gait kinematics in patients with hallux rigidus using the Milwaukee foot model. J Orthop Res. 2008 Apr;26(4):419-27. doi: 10.1002/jor.20506.
- Becher C, Kilger R, Thermann H. Results of cheilectomy and additional microfracture techniques for the treatment of hallux rigidus. Foot Ankle Surg. 2005;(10): 155-160
- Lau JT, Daniels TR. Outcomes following cheilectomy and interpositional arthroplasty in hallux rigidus. Foot Ankle Int. 2001 Jun;22(6):462-70. doi: 10.1177/107110070102200602.
- Willis B. Dancers restore knee flexion through dynamic splinting. BioMechanics. 2008;Jan;15(1), pg49-54
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de julho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de julho de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
17 de julho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de abril de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2012
Última verificação
1 de abril de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2008.003
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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