고관절 또는 슬관절 전치환술을 위한 테이코플라닌 예방
2008년 7월 18일 업데이트: University of Athens
고관절 또는 슬관절 전치환술 후 수술 부위 감염 예방을 위한 테이코플라닌의 효능: 전향적 공개 무작위 연구
이것은 테이코플라닌 또는 다른 항생제를 사용하여 고관절 또는 슬관절 전치환술에 대한 예방 조치를 환자에게 투여한 전향적 공개 무작위 임상 시험입니다.
이 연구는 수술 부위 감염 발생 시 항균 예방의 두 가지 다른 전략 간의 차이점을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 차이를 평가하기 위해 주치의의 습관에 따라 단일 용량의 테이코플라닌 또는 여러 용량의 다른 항생제를 사용하여 고관절 또는 슬관절 전치환술에 대한 예방 조치를 환자에게 시행한 전향적, 공개 라벨, 무작위 임상 시험입니다. 수술 부위 감염 발생 시 항균 예방의 두 가지 다른 전략 사이
연구 유형
중재적
등록 (실제)
616
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Athens
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Maroussi, Athens, 그리스, 14527
- 2nd Department of Orthopedics, KAT Hospital
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Maroussi, Athens, 그리스, 14527
- 3rd Department of Orthopedics, KAT Hospital
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Maroussi, Athens, 그리스, 14527
- 4th Department of Orthopedics, KAT Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 고관절 전치환술을 위해 입원한 환자
- 슬관절 전치환술을 위해 입원한 환자
제외 기준:
- 재치환술
- 지난 2개월 이내에 감염의 역사
- 다른 원인으로 같은 고관절이나 무릎에 수술을 받은 이력
- 연구 약물에 대한 알려진 알레르기 병력
- 임신 또는 수유
- 수술 전 주에 항생제 치료.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
고관절 또는 슬관절 전치환술을 위한 마취 도입 시 테이코플라닌 1회 용량의 외과적 화학예방.
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선택된 용량은 10mg/kg이었고 15분 이내에 팔뚝 정맥에 무균 상태로 삽입된 카테터에 의해 정맥 주사되었습니다. 최종 부피 50ml의 5% 포도당 용액에 희석했습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 2
고관절 또는 슬관절 전치환술을 위해 최대 연속 6일 동안 다른 항균제를 여러 번 투여하는 외과적 화학예방.
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최대 연속 6일 동안 여러 번 투여
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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고관절 또는 슬관절 전치환술 후 수술 부위 감염 예방에 있어 단일 용량의 테이코플라닌과 대조약의 효능을 비교합니다.
기간: 이년
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이년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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고관절 또는 슬관절 전치환술 후 표재성 또는 심부 수술 부위 감염의 개별 예방에서 비교 제제와 비교하여 단일 용량의 테이코플라닌의 효능을 비교합니다.
기간: 이년
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이년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Helen Giamarellou, MD, PhD, 4th Department of Internal Medicine, University of Athens, Medical School, Greece
- 수석 연구원: Amyntas Varvaroussis, MD, 3rd Department of Orthopedics, KAT Hospital, Maroussi, Greece
- 수석 연구원: Panagiotis Papadelis, MD, 2nd Department of Orthopedics, KAT Hospital, Maroussi, Greece
- 수석 연구원: Vassilios Nikolaidis, MD, 4th Department of Orthopedics, KAT Hospital, Maroussi, Greece
- 연구 책임자: Antonios Papadopoulos, MD, PhD, 4th Department of Internal Medicine, University of Athens, Medical School, Greece
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Soriano A, Popescu D, Garcia S, Bori G, Martinez JA, Balasso V, Marco F, Almela M, Mensa J. Usefulness of teicoplanin for preventing methicillin-resistant Staphylococcus aureus infections in orthopedic surgery. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2006 Jan;25(1):35-8. doi: 10.1007/s10096-005-0073-z.
- Wilson AP, Gruneberg RN, Neu H. Dosage recommendations for teicoplanin. J Antimicrob Chemother. 1993 Dec;32(6):792-6. doi: 10.1093/jac/32.6.792. No abstract available.
- Nehrer S, Thalhammer F, Schwameis E, Breyer S, Kotz R. Teicoplanin in the prevention of infection in total hip replacement. Arch Orthop Trauma Surg. 1998;118(1-2):32-6. doi: 10.1007/s004020050306.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 7월 18일
처음 게시됨 (추정)
2008년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2008년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TEICO01
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