Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Profilassi con teicoplanina per artroplastica totale dell'anca o del ginocchio

18 luglio 2008 aggiornato da: University of Athens

Efficacia della teicoplanina per la prevenzione delle infezioni del sito chirurgico dopo l'artroplastica totale dell'anca o del ginocchio: uno studio prospettico, in aperto, randomizzato

Si tratta di uno studio clinico prospettico, in aperto, randomizzato in cui ai pazienti è stata somministrata la profilassi per l'artroplastica totale dell'anca o del ginocchio con teicoplanina o con altri antibiotici. Lo studio si propone di valutare eventuali differenze tra queste due diverse strategie di profilassi antimicrobica nell'insorgenza di infezioni del sito chirurgico

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio clinico prospettico, in aperto, randomizzato in cui ai pazienti è stata somministrata la profilassi per l'artroplastica totale dell'anca o del ginocchio o con una singola dose di teicoplanina o con dosi multiple di altri antibiotici secondo le abitudini dei medici curanti con l'obiettivo di valutare eventuali differenze tra queste due diverse strategie di profilassi antimicrobica in caso di infezioni del sito chirurgico

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

616

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Grecia
    • Athens
      • Maroussi, Athens, Grecia, 14527
        • 2nd Department of Orthopedics, KAT Hospital
      • Maroussi, Athens, Grecia, 14527
        • 3rd Department of Orthopedics, KAT Hospital
      • Maroussi, Athens, Grecia, 14527
        • 4th Department of Orthopedics, KAT Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ricoverati per protesi totale d'anca
  • Pazienti ricoverati per protesi totale di ginocchio

Criteri di esclusione:

  • Protesi di revisione
  • Storia di qualsiasi infezione nei due mesi precedenti
  • Storia di un'operazione nella stessa anca o ginocchio per altre cause
  • Storia nota di allergia al farmaco studiato
  • Gravidanza o allattamento
  • Qualsiasi terapia antibiotica nella settimana prima dell'operazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Chemioprofilassi chirurgica di una dose di teicoplanina dopo l'introduzione dell'anestesia per artroplastica totale dell'anca o del ginocchio.
Droga: Teicoplanina
La dose selezionata era di 10 mg/kg ed è stata somministrata per via endovenosa mediante un catetere inserito in condizioni asettiche in una vena dell'avambraccio entro 15 minuti; è stato diluito in una soluzione di glucosio al 5% di un volume finale di 50 ml
Altri nomi:
  • Glicopeptide
Comparatore attivo: 2
Chemioprofilassi chirurgica con dosi multiple di altri antimicrobici per un massimo di sei giorni consecutivi per artroplastica totale dell'anca o del ginocchio.
Droga: β-lattamici o ciprofloxacina
Dosi multiple per un massimo di sei giorni consecutivi
Altri nomi:
  • Cefalosporine o ciprofloxacina o penicilline

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per confrontare l'efficacia della teicoplanina a dose singola rispetto agli agenti di confronto nella prevenzione delle infezioni del sito chirurgico dopo artroplastica totale dell'anca o del ginocchio.
Lasso di tempo: Due anni
Due anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Confrontare l'efficacia della teicoplanina a dose singola rispetto agli agenti di confronto nella prevenzione separata delle infezioni del sito chirurgico superficiale o profondo dopo l'artroplastica totale dell'anca o del ginocchio.
Lasso di tempo: Due anni
Due anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Athens

Collaboratori

KAT Hospital of Athens

Investigatori

  • Cattedra di studio: Helen Giamarellou, MD, PhD, 4th Department of Internal Medicine, University of Athens, Medical School, Greece
  • Investigatore principale: Amyntas Varvaroussis, MD, 3rd Department of Orthopedics, KAT Hospital, Maroussi, Greece
  • Investigatore principale: Panagiotis Papadelis, MD, 2nd Department of Orthopedics, KAT Hospital, Maroussi, Greece
  • Investigatore principale: Vassilios Nikolaidis, MD, 4th Department of Orthopedics, KAT Hospital, Maroussi, Greece
  • Direttore dello studio: Antonios Papadopoulos, MD, PhD, 4th Department of Internal Medicine, University of Athens, Medical School, Greece

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 luglio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2008

Primo Inserito (Stima)

21 luglio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 luglio 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2008

Ultimo verificato

1 luglio 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TEICO01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi