Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Teicoplanin Profylaksia lonkka- tai polvinivelleikkaukseen

perjantai 18. heinäkuuta 2008 päivittänyt: University of Athens

Teikoplaniinin teho leikkauskohdan infektioiden ehkäisyyn lonkka- tai polvinivelleikkauksen jälkeen: tulevaisuuden avoin, satunnaistettu tutkimus

Tämä on prospektiivinen, avoin, satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa potilaille annettiin profylaksia lonkka- tai polvinivelleikkaukseen joko teikoplaniinilla tai muilla antibiooteilla. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida mahdollisia eroja näiden kahden erilaisen antimikrobisen ennaltaehkäisystrategian välillä leikkausalueen infektioiden esiintymisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen, avoin, satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa potilaille annettiin lonkka- tai polvinivelleikkauksen estohoito joko yhdellä teikoplaniiniannoksella tai useilla annoksilla muita antibiootteja hoitavien lääkäreiden tottumusten mukaisesti. Tarkoituksena oli arvioida mahdolliset erot. näiden kahden erilaisen antimikrobisen ennaltaehkäisystrategian välillä leikkauskohdan infektioiden esiintyessä

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

616

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kreikka
    • Athens
      • Maroussi, Athens, Kreikka, 14527
        • 2nd Department of Orthopedics, KAT Hospital
      • Maroussi, Athens, Kreikka, 14527
        • 3rd Department of Orthopedics, KAT Hospital
      • Maroussi, Athens, Kreikka, 14527
        • 4th Department of Orthopedics, KAT Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat otetaan lonkkanivelleikkaukseen
  • Potilaat, joille tehtiin täydellinen polven artroplastia

Poissulkemiskriteerit:

  • Revisio artroplastia
  • Kaikki infektiot edellisten kahden kuukauden aikana
  • Saman lonkan tai polven leikkauksen historia muista syistä
  • Tunnettu allergia tutkitulle lääkkeelle
  • Raskaus tai imetys
  • Mikä tahansa antibioottihoito leikkausta edeltävän viikon aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Yhden teikoplaniiniannoksen kirurginen kemoprofylaksia anestesian käyttöönoton jälkeen lonkka- tai polvinivelleikkauksessa.
Lääke: Teikoplaniini
Valittu annos oli 10 mg/kg ja se annettiin suonensisäisesti katetrilla, joka asetettiin aseptisissa olosuhteissa kyynärvarren laskimoon 15 minuutin kuluessa; se laimennettiin yhteen 5-prosenttiseen glukoosiliuokseen, jonka lopullinen tilavuus oli 50 ml
Muut nimet:
  • Glykopeptidi
Active Comparator: 2
Kirurginen kemoprofylaksia useilla annoksilla muita mikrobilääkkeitä jopa kuuden peräkkäisen päivän ajan lonkka- tai polvinivelleikkaukseen.
Lääke: β-laktaamit tai siprofloksasiini
Useita annoksia jopa kuuden peräkkäisen päivän ajan
Muut nimet:
  • Kefalosporiinit tai siprofloksasiini tai penisilliinit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tekoplaniinin kerta-annoksen tehokkuuden vertaaminen vertailuaineisiin leikkauskohdan infektioiden ehkäisyssä lonkka- tai polvinivelleikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Kaksi vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tekoplaniinin kerta-annoksen tehokkuuden vertaaminen vertailuaineisiin pinta- tai syväleikkauskohdan infektioiden erillisessä ehkäisyssä lonkka- tai polvinivelleikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Kaksi vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Athens

Yhteistyökumppanit

KAT Hospital of Athens

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Helen Giamarellou, MD, PhD, 4th Department of Internal Medicine, University of Athens, Medical School, Greece
  • Päätutkija: Amyntas Varvaroussis, MD, 3rd Department of Orthopedics, KAT Hospital, Maroussi, Greece
  • Päätutkija: Panagiotis Papadelis, MD, 2nd Department of Orthopedics, KAT Hospital, Maroussi, Greece
  • Päätutkija: Vassilios Nikolaidis, MD, 4th Department of Orthopedics, KAT Hospital, Maroussi, Greece
  • Opintojohtaja: Antonios Papadopoulos, MD, PhD, 4th Department of Internal Medicine, University of Athens, Medical School, Greece

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. elokuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 21. heinäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 21. heinäkuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. heinäkuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TEICO01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa