Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profilaktyka teikoplaniną w przypadku całkowitej alloplastyki stawu biodrowego lub kolanowego

18 lipca 2008 zaktualizowane przez: University of Athens

Skuteczność teikoplaniny w zapobieganiu zakażeniom miejsca operowanego po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego: prospektywne, otwarte badanie z randomizacją

Jest to prospektywne, otwarte, randomizowane badanie kliniczne, w którym pacjentom podawano profilaktykę całkowitej alloplastyki stawu biodrowego lub kolanowego za pomocą teikoplaniny lub innych antybiotyków. Badanie ma na celu ocenę różnic między tymi dwiema różnymi strategiami profilaktyki przeciwdrobnoustrojowej w występowaniu zakażeń miejsca operowanego

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne, otwarte, randomizowane badanie kliniczne, w którym pacjentom podawano profilaktykę całkowitej alloplastyki stawu biodrowego lub kolanowego za pomocą pojedynczej dawki teikoplaniny lub wielu dawek innych antybiotyków, zgodnie ze zwyczajami lekarzy prowadzących, w celu oceny wszelkich różnic między tymi dwiema różnymi strategiami profilaktyki przeciwdrobnoustrojowej w występowaniu zakażeń miejsca operowanego

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

616

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
    • Athens
      • Maroussi, Athens, Grecja, 14527
        • 2nd Department of Orthopedics, KAT Hospital
      • Maroussi, Athens, Grecja, 14527
        • 3rd Department of Orthopedics, KAT Hospital
      • Maroussi, Athens, Grecja, 14527
        • 4th Department of Orthopedics, KAT Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci przyjęci do całkowitej alloplastyki stawu biodrowego
  • Pacjenci przyjęci do alloplastyki stawu kolanowego

Kryteria wyłączenia:

  • Artroplastyka rewizyjna
  • Historia jakiejkolwiek infekcji w ciągu ostatnich dwóch miesięcy
  • Historia operacji w tym samym biodrze lub kolanie z innych przyczyn
  • Znana historia alergii na badany lek
  • Ciąża lub laktacja
  • Jakakolwiek antybiotykoterapia w tygodniu poprzedzającym operację.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Chemioprofilaktyka chirurgiczna jednej dawki teikoplaniny po wprowadzeniu znieczulenia do całkowitej alloplastyki stawu biodrowego lub kolanowego.
Lek: Teikoplanina
Wybrana dawka wynosiła 10 mg/kg i została podana dożylnie przez cewnik wprowadzony w warunkach aseptycznych do żyły przedramienia w ciągu 15 minut; rozcieńczano go w jednym 5% roztworze glukozy o końcowej objętości 50 ml
Inne nazwy:
  • Glikopeptyd
Aktywny komparator: 2
Chemioprofilaktyka chirurgiczna z wielokrotnymi dawkami innych środków przeciwdrobnoustrojowych przez maksymalnie sześć kolejnych dni w przypadku całkowitej alloplastyki stawu biodrowego lub kolanowego.
Lek: β-laktamy lub cyprofloksacyna
Wielokrotne dawki przez maksymalnie sześć kolejnych dni
Inne nazwy:
  • Cefalosporyny lub cyprofloksacyna lub penicyliny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównanie skuteczności pojedynczej dawki teikoplaniny w porównaniu ze środkami porównawczymi w zapobieganiu zakażeniom miejsca operowanego po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego.
Ramy czasowe: Dwa lata
Dwa lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównanie skuteczności pojedynczej dawki teikoplaniny w porównaniu ze środkami porównawczymi w oddzielnej profilaktyce powierzchownych lub głębokich infekcji miejsca operowanego po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego.
Ramy czasowe: Dwa lata
Dwa lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Athens

Współpracownicy

KAT Hospital of Athens

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Helen Giamarellou, MD, PhD, 4th Department of Internal Medicine, University of Athens, Medical School, Greece
  • Główny śledczy: Amyntas Varvaroussis, MD, 3rd Department of Orthopedics, KAT Hospital, Maroussi, Greece
  • Główny śledczy: Panagiotis Papadelis, MD, 2nd Department of Orthopedics, KAT Hospital, Maroussi, Greece
  • Główny śledczy: Vassilios Nikolaidis, MD, 4th Department of Orthopedics, KAT Hospital, Maroussi, Greece
  • Dyrektor Studium: Antonios Papadopoulos, MD, PhD, 4th Department of Internal Medicine, University of Athens, Medical School, Greece

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 lipca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 lipca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TEICO01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Całkowita protezoplastyka stawu biodrowego i kolanowego

Badania kliniczne na Teikoplanina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj