건강한 피험자에서 주사 및 Actrapid에 대한 Wockhardt의 인슐린 휴먼 레귤러의 비교 포도당 클램프 연구.

포함 기준:

1. 건강한 남성 또는 여성 과목
2. 만 18세~45세(둘 다 포함)
3. 조사자가 판단한 병력, 신체 검사 및 생화학적 조사 완료 시 일반적으로 건강한 것으로 간주됩니다.
4. 체질량지수(BMI) 18.0~35.0kg/m2(둘 다 포함)
5. 최소 1년 동안 니코틴 소비가 없는 것으로 정의되는 비흡연자.
6. 임상시험 관련 활동 전에 얻은 동의서에 서명하고 날짜를 기재했습니다.

제외 기준:

1. 지난 3개월 이내에 이 실험 또는 다른 임상 실험에 이전에 참여했습니다.
2. 임신, 모유 수유 또는 임신하려는 의도 또는 적절한 피임법을 사용하지 않는 경우.
3. 연구자가 판단하는 임상적으로 유의미한 비정상적인 혈액학 또는 생화학 스크리닝 테스트.
4. 시험자가 판단한 첫 번째 시험 약물 투여 전 4주 동안의 모든 심각한 전신 감염성 질환.
5. 조사자의 의견에 따라 시험 결과를 혼란스럽게 하거나 피험자에게 시험 약물을 투여하는 데 위험을 초래할 수 있는 질병의 이력. 특히 심각한 심혈관 질환, 빈혈(정상 하한치 미만) 또는 헤모글로빈병증이 있는 피험자는 임상시험에 참가할 수 없습니다.
6. 지난 5년 이내에 알코올 또는 약물 남용 이력 및/또는 스크리닝 시 남용 약물에 대한 양성 검사.
7. 스크리닝 시 또는 과거에 양성인 B형 또는 C형 간염 또는 HIV 양성 검사.
8. 경구 피임약/호르몬 삽입물을 제외하고 인슐린 첫 투여 전 3주 이내에 처방약 사용.
9. 과거에 인슐린 제품을 사용한 적이 있는 경우.
10. 일반 비타민을 제외한 비처방약의 첫 번째 시험약 투여 전 2주 이내에 사용. 가끔 아세트아미노펜을 사용하는 것이 허용됩니다.
11. 지난 12주 동안 500mL 이상의 헌혈(또는 상당한 혈액 손실).
12. 약물이나 음식에 대한 다중 및/또는 심각한 알레르기의 병력 또는 심각한 아나필락시스 반응의 병력.
13. 시험 제품 또는 관련 제품에 대한 알려진 또는 의심되는 알레르기.
14. 정신적 무능력, 내키지 않음 또는 적절한 이해나 협력을 방해하는 언어 장벽.