Sammenlignende glukoseklemmeundersøgelse af Wockhardts insulin Human Regular til injektion og Actrapid, hos raske forsøgspersoner.

Inklusionskriterier:

1. Sund mandlig eller kvindelig emne
2. Alder mellem 18 og 45 år (begge inklusive)
3. Anses generelt for sund efter afslutning af sygehistorie, fysisk undersøgelse og biokemiske undersøgelser som vurderet af investigator.
4. Body Mass Index (BMI) mellem 18,0 og 35,0 kg/m2 (begge inklusive)
5. Ikke-ryger, defineret som intet nikotinforbrug i mindst et år.
6. Underskrevet og dateret informeret samtykke opnået før alle forsøgsrelaterede aktiviteter.

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere deltagelse i dette forsøg eller andre kliniske forsøg inden for de sidste 3 måneder.
2. Gravid, ammende eller har til hensigt at blive gravid eller ikke anvender tilstrækkelige præventionsmidler.
3. Klinisk signifikante abnorme hæmatologiske eller biokemiske screeningstest, som vurderet af investigator.
4. Enhver alvorlig systemisk infektionssygdom i løbet af de fire uger forud for den første dosis af testlægemidlet, som vurderet af investigator.
5. Anamnese med enhver sygdom, der efter efterforskerens mening kan forvirre resultaterne af forsøget eller udgøre en risiko ved indgivelse af forsøgslægemidlet til forsøgspersonen. Især vil forsøgspersoner med signifikant kardiovaskulær sygdom, anæmi (under den nedre normalgrænse) eller hæmoglobinopati ikke få lov til at deltage i forsøget.
6. Anamnese med alkohol- eller stofmisbrug inden for de seneste 5 år og/eller enhver positiv test for misbrugsstoffer ved screening.
7. Positiv test for hepatitis B eller C eller HIV-positiv ved screening eller tidligere.
8. Brug af receptpligtig medicin inden for 3 uger forud for første dosis insulin, undtagen p-piller/hormonimplantater.
9. Brug af ethvert insulinprodukt i fortiden.
10. Brug af ikke-receptpligtige lægemidler, undtagen rutinemæssige vitaminer, inden for 2 uger før den første dosis af testlægemidlet. Lejlighedsvis brug af acetaminophen vil være tilladt.
11. Bloddonation på mere end 500 ml (eller betydeligt blodtab) inden for de sidste 12 uger.
12. Anamnese med flere og/eller alvorlige allergier over for medicin eller fødevarer eller en historie med alvorlig anafylaktisk reaktion.
13. Kendt eller mistænkt allergi over for prøveprodukter eller relaterede produkter.
14. Psykisk invaliditet, uvilje eller sprogbarrierer udelukker tilstrækkelig forståelse eller samarbejde.