Jämförande glukosklämmastudie av Wockhardts Insulin Human Regular for Injection och Actrapid, hos friska försökspersoner.

Inklusionskriterier:

1. Frisk manlig eller kvinnlig subjekt
2. Ålder mellan 18 och 45 år (båda inklusive)
3. Anses allmänt frisk efter avslutad medicinsk historia, fysisk undersökning och biokemiska undersökningar enligt bedömningen av utredaren.
4. Body Mass Index (BMI) mellan 18,0 och 35,0 kg/m2 (båda inklusive)
5. Icke-rökare, definieras som ingen nikotinkonsumtion under minst ett år.
6. Undertecknat och daterat informerat samtycke som erhållits före alla rättegångsrelaterade aktiviteter.

Exklusions kriterier:

1. Tidigare deltagande i denna prövning eller andra kliniska prövningar under de senaste 3 månaderna.
2. Gravid, ammar eller har för avsikt att bli gravid eller inte använder adekvata preventivmedel.
3. Kliniskt signifikanta onormala hematologiska eller biokemiska screeningtest, enligt bedömningen av utredaren.
4. Alla allvarliga systemiska infektionssjukdomar under de fyra veckorna före den första dosen av testläkemedlet, enligt bedömningen av utredaren.
5. Historik om någon sjukdom som, enligt utredarens åsikt, kan förvirra resultaten av prövningen eller utgöra en risk vid administrering av prövningsläkemedlet till försökspersonen. I synnerhet kommer försökspersoner med signifikant kardiovaskulär sjukdom, anemi (under den nedre normalgränsen) eller hemoglobinopati inte att tillåtas delta i studien.
6. Historik av alkohol- eller drogmissbruk under de senaste 5 åren och/eller något positivt test för missbruk av droger vid screening.
7. Positivt test för hepatit B eller C eller HIV-positivt vid screening eller tidigare.
8. Användning av receptbelagda läkemedel inom 3 veckor före den första insulindoseringen, förutom p-piller/hormonimplantat.
9. Användning av någon insulinprodukt tidigare.
10. Användning av receptfria läkemedel, förutom rutinmässiga vitaminer, inom 2 veckor före den första dosen av testläkemedlet. Enstaka användning av paracetamol kommer att vara tillåten.
11. Bloddonation på mer än 500 ml (eller betydande blodförlust) under de senaste 12 veckorna.
12. Historik med flera och/eller allvarliga allergier mot läkemedel eller livsmedel eller en historia av allvarlig anafylaktisk reaktion.
13. Känd eller misstänkt allergi mot testprodukter eller relaterade produkter.
14. Mental oförmåga, ovilja eller språkbarriärer som hindrar adekvat förståelse eller samarbete.