Estudio comparativo de abrazadera de glucosa de insulina humana regular para inyección de Wockhardt y Actrapid, en sujetos sanos.

Criterios de inclusión:

1. Sujeto masculino o femenino sano
2. Edad entre 18 y 45 años (ambos inclusive)
3. Considerado generalmente saludable al completar el historial médico, el examen físico y las investigaciones bioquímicas según lo juzgado por el investigador.
4. Índice de Masa Corporal (IMC) entre 18,0 y 35,0 kg/m2 (ambos inclusive)
5. No fumador, definido como sin consumo de nicotina durante al menos un año.
6. Consentimiento informado firmado y fechado obtenido antes de cualquier actividad relacionada con el ensayo.

Criterio de exclusión:

1. Participación previa en este ensayo u otros ensayos clínicos en los últimos 3 meses.
2. Embarazada, en periodo de lactancia o intención de quedar embarazada o no utilizar medidas anticonceptivas adecuadas.
3. Pruebas de detección anormales de hematología o bioquímica clínicamente significativas, a juicio del investigador.
4. Cualquier enfermedad infecciosa sistémica grave durante las cuatro semanas anteriores a la primera dosis del fármaco de prueba, a juicio del investigador.
5. Historial de cualquier enfermedad que, en opinión del Investigador, pudiera confundir los resultados del ensayo o representar un riesgo en la administración del fármaco del ensayo al sujeto. En particular, los sujetos con enfermedad cardiovascular significativa, anemia (por debajo del límite inferior de lo normal) o hemoglobinopatía no podrán participar en el ensayo.
6. Historial de abuso de alcohol o drogas en los últimos 5 años y/o cualquier prueba positiva para drogas de abuso en la selección.
7. Prueba positiva de hepatitis B o C o VIH positivo en la selección o en el pasado.
8. Uso de medicamentos recetados dentro de las 3 semanas anteriores a la primera dosis de insulina, a excepción de los anticonceptivos orales/implantes hormonales.
9. Uso de cualquier producto de insulina en el pasado.
10. Uso de medicamentos sin receta, excepto vitaminas de rutina, dentro de las 2 semanas anteriores a la primera dosis del medicamento de prueba. Se permitirá el uso ocasional de paracetamol.
11. Donación de sangre de más de 500 ml (o pérdida de sangre considerable) en las últimas 12 semanas.
12. Antecedentes de alergias múltiples y/o severas a medicamentos o alimentos o antecedentes de reacción anafiláctica severa.
13. Alergia conocida o sospechada a los productos del ensayo o productos relacionados.
14. Incapacidad mental, falta de voluntad o barreras idiomáticas que impidan una comprensión o cooperación adecuadas.