Estudo Comparativo de Glucose Clamp da Insulina Humana Regular de Wockhardt para Injeção e Actrapid, em Indivíduos Saudáveis.

Critério de inclusão:

1. Indivíduo masculino ou feminino saudável
2. Idade entre 18 e 45 anos (ambos inclusive)
3. Considerado geralmente saudável após a conclusão do histórico médico, exame físico e investigações bioquímicas, conforme julgado pelo Investigador.
4. Índice de Massa Corporal (IMC) entre 18,0 e 35,0 kg/m2 (ambos inclusos)
5. Não fumante, definido como nenhum consumo de nicotina por pelo menos um ano.
6. Consentimento informado assinado e datado obtido antes de qualquer atividade relacionada ao estudo.

Critério de exclusão:

1. Participação anterior neste ensaio ou em outros ensaios clínicos nos últimos 3 meses.
2. Grávida, lactante ou com intenção de engravidar ou sem uso de métodos contraceptivos adequados.
3. Testes de triagem de hematologia ou bioquímica anormais clinicamente significativos, conforme julgado pelo investigador.
4. Qualquer doença infecciosa sistêmica grave durante as quatro semanas anteriores à primeira dose do medicamento de teste, conforme julgado pelo Investigador.
5. Histórico de qualquer doença que, na opinião do Investigador, possa confundir os resultados do estudo ou representar risco na administração do medicamento do estudo ao indivíduo. Em particular, indivíduos com doença cardiovascular significativa, anemia (abaixo do limite inferior do normal) ou hemoglobinopatia não poderão participar do estudo.
6. História de abuso de álcool ou drogas nos últimos 5 anos e/ou qualquer teste positivo para drogas de abuso na triagem.
7. Teste positivo para hepatite B ou C ou HIV positivo na triagem ou no passado.
8. Uso de medicamentos prescritos nas 3 semanas anteriores à primeira dose de insulina, exceto contraceptivos orais/implantes hormonais.
9. Uso de qualquer produto de insulina no passado.
10. Uso de medicamentos não prescritos, exceto vitaminas de rotina, nas 2 semanas anteriores à primeira dose do medicamento em teste. O uso ocasional de paracetamol será permitido.
11. Doação de sangue de mais de 500 mL (ou perda considerável de sangue) nas últimas 12 semanas.
12. História de alergias múltiplas e/ou graves a medicamentos ou alimentos ou história de reação anafilática grave.
13. Alergia conhecida ou suspeita a produtos experimentais ou produtos relacionados.
14. Incapacidade mental, falta de vontade ou barreiras linguísticas que impedem a compreensão ou cooperação adequada.