Pudendal InterStim의 결과
2010년 3월 23일 업데이트: William Beaumont Hospitals
이 연구의 목적은 천골 리드로 치료에 실패한 환자 중 몇 명이 음부에서 좋은 결과를 얻을 수 있는지, 각 리드의 결과에 대한 환자 만족도, 음부 리드 배치 후 합병증 비율 및 재 프로그래밍이 필요한 환자 수를 결정하는 것입니다. EMG 테스트(더 비용이 많이 드는 절차)로 장치의
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
InterStim은 배뇨 기능 장애가 있는 환자를 위해 10년 이상 사용되어 온 방광 심장박동기 장치입니다. 치료의 표준은 천골 신경에 리드를 배치하는 것이지만 일부 환자의 경우 음부 신경에 리드를 배치하면 더 나은 반응을 얻을 수 있습니다.
피험자 의료 기록에서 데이터를 수집하고 설문지를 우편으로 1회 발송하여 음부 삽입 후 환자의 개선 및 치료 만족도를 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
84
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
- William Beaumont Hospital-Royal Oak
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
William Beaumont Hospital-Royal Oak에서 음부 리드가 있는 Interstim을 이식한 환자.
설명
포함 기준:
- Beaumont에서 음부 리드로 Interstim을 받은 모든 환자
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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1
간극 이식을 받은 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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음부 리드로 구제할 수 있는 실패한 천골 리드 환자의 수 측면에서 음부 간극의 결과를 결정하기 위해,
기간: 2 년
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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합병증 측면에서 음부 간극의 결과를 결정하기 위해
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kenneth M Peters, MD, William Beaumont Hospital - Royal Oak
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 7월 17일
처음 게시됨 (추정)
2008년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2010년 3월 1일
추가 정보
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