Resultados do Pudendal InterStim
23 de março de 2010 atualizado por: William Beaumont Hospitals
O objetivo deste estudo é determinar quantos pacientes que falharam no tratamento com um eletrodo sacral podem obter bons resultados com um pudendo, a satisfação dos pacientes com os resultados de cada eletrodo, as taxas de complicações após a colocação do eletrodo pudendo e quantos pacientes precisaram de reprogramação de seu dispositivo com teste de EMG (um procedimento mais caro).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O InterStim é um marca-passo vesical que está em uso há mais de 10 anos para pacientes com disfunção miccional. Embora o padrão de cuidado seja colocar o eletrodo no nervo sacral, em alguns pacientes obtém-se uma melhor resposta colocando o eletrodo no nervo pudendo.
Os dados serão coletados dos registros médicos dos sujeitos e um questionário será enviado uma vez para avaliar a percepção dos pacientes quanto à melhora e satisfação com o tratamento após Interstim pudendo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
84
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
- William Beaumont Hospital-Royal Oak
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes do William Beaumont Hospital-Royal Oak que tiveram implantação de um Interstim com eletrodo pudendo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes que receberam Interstim com eletrodo pudendo em Beaumont
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
1
Paciente que teve implantação de um interstim.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Para determinar os resultados do interstim pudendo em termos de número de pacientes com falha de eletrodo sacral que podem ser recuperados com um eletrodo pudendo,
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Determinar os resultados do interstim pudendo em termos de complicações
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kenneth M Peters, MD, William Beaumont Hospital - Royal Oak
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de julho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de julho de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
21 de julho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de março de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de março de 2010
Última verificação
1 de março de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2008-152
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