- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00719589
Resultaten van Pudendal InterStim
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
InterStim is een blaaspacemaker die al meer dan 10 jaar wordt gebruikt bij patiënten met een stoornis in de mictie. Hoewel het standaard is om de lead bij de sacrale zenuw te plaatsen, wordt bij sommige patiënten een betere respons verkregen door de lead bij de pudenduszenuw te plaatsen.
Er zullen gegevens worden verzameld uit de medische dossiers van de proefpersoon en er zal eenmalig een vragenlijst worden verzonden om de perceptie van de patiënt over verbetering en tevredenheid over de behandeling na pudendal Interstim te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Royal Oak, Michigan, Verenigde Staten, 48073
- William Beaumont Hospital-Royal Oak
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten hebben Interstim gehad met een pudenduslead in Beaumont
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
1
Patiënt bij wie een interstim is geïmplanteerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Om de uitkomsten van pudendus-interstimulatie te bepalen in termen van het aantal mislukte sacrale lead-patiënten dat kan worden gered met een pudendus-lead,
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Om de uitkomsten van pudendal interstim te bepalen in termen van complicaties
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kenneth M Peters, MD, William Beaumont Hospital - Royal Oak
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2008-152
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Leegmakende disfunctie
-
Universidade do PortoOnbekendSpier zwakte | Dyspneu | Reactive Airways Dysfunction Syndrome (aandoening)Portugal