Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki Pudendal InterStim

23 marca 2010 zaktualizowane przez: William Beaumont Hospitals

Celem niniejszego badania jest określenie, ilu pacjentów po niepowodzeniu leczenia elektrodą krzyżową może osiągnąć dobre wyniki z elektrodą sromową, zadowolenie pacjentów z wyników każdej elektrody, odsetek powikłań po założeniu elektrody sromowej oraz ilu pacjentów wymagało przeprogramowania swojego urządzenia z badaniem EMG (bardziej kosztowna procedura).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Dysfunkcja oddawania moczu

Szczegółowy opis

InterStim to urządzenie do stymulacji pęcherza, które jest używane od ponad 10 lat u pacjentów z zaburzeniami mikcji. Chociaż standardem postępowania jest umieszczenie elektrody na nerwie krzyżowym, u niektórych pacjentów lepszą odpowiedź uzyskuje się poprzez umieszczenie elektrody na nerwie sromowym.

Zostaną zebrane dane z dokumentacji medycznej badanych i jednorazowo wysłany zostanie kwestionariusz w celu oceny postrzegania przez pacjentów poprawy i zadowolenia z leczenia po Interstim sromowym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Michigan
  - Royal Oak, Michigan, Stany Zjednoczone, 48073
    - William Beaumont Hospital-Royal Oak

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci szpitala William Beaumont Hospital-Royal Oak, u których wszczepiono wkładkę Interstim z elektrodą sromową.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszyscy pacjenci, którzy mieli Interstim z elektrodą sromową w Beaumont

Kryteria wyłączenia:

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
1 Pacjent, który miał wszczepioną interstim.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Aby określić wyniki śródstymu sromowego pod względem liczby pacjentów z nieudanymi elektrodami krzyżowymi, których można uratować za pomocą elektrody sromowej, Ramy czasowe: 2 lata	2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Określenie wyników śródstymu sromowego pod względem powikłań Ramy czasowe: 2 lata	2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

William Beaumont Hospitals

Śledczy

Główny śledczy: Kenneth M Peters, MD, William Beaumont Hospital - Royal Oak

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)