Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky Pudendal InterStim

23. března 2010 aktualizováno: William Beaumont Hospitals

Účelem této studie je zjistit, kolik pacientů, u kterých selhala léčba sakrální elektrodou, může dosáhnout dobrých výsledků s pudendální elektrodou, spokojenost pacientů s výsledky každé elektrody, míru komplikací po zavedení pudendální elektrody a kolik pacientů vyžadovalo přeprogramování. jejich zařízení s EMG testováním (nákladnější postup).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Vylučovací dysfunkce

Detailní popis

InterStim je kardiostimulátor močového měchýře, který se používá více než 10 let u pacientů s dysfunkcí mikčního krvácení. Ačkoli standardní péče spočívá v umístění elektrody na sakrální nerv, u některých pacientů je lepší reakce dosaženo umístěním elektrody na pudendální nerv.

Data budou shromážděna ze zdravotních záznamů subjektů a dotazník bude zaslán jednou poštou, aby bylo možné posoudit, jak pacienti vnímají zlepšení a spokojenost s léčbou po pudendal Interstimu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené státy
- Michigan
  - Royal Oak, Michigan, Spojené státy, 48073
    - William Beaumont Hospital-Royal Oak

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti v nemocnici William Beaumont Hospital-Royal Oak, kterým byl implantován Interstim s pudendální elektrodou.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všichni pacienti, kteří měli Interstim s pudendálním vývodem v Beaumontu

Kritéria vyloučení:

Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
1 Pacient, kterému byl implantován interstim.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
K určení výsledků pudendálního interstimu z hlediska počtu pacientů se selháním sakrální elektrody, které lze zachránit pudendální elektrodou, Časové okno: 2 roky	2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Zjistit výsledky pudendálního interstimu z hlediska komplikací Časové okno: 2 roky	2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

William Beaumont Hospitals

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Kenneth M Peters, MD, William Beaumont Hospital - Royal Oak

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2010

Dokončení studie (Aktuální)