Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultater af Pudendal InterStim

23. marts 2010 opdateret af: William Beaumont Hospitals

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, hvor mange patienter, der har fejlet behandling med en sakral ledning, der kan opnå gode resultater med en pudendal, patienters tilfredshed med resultaterne af hver ledning, komplikationsrater efter pudendal elektrodeplacering, og hvor mange patienter der har krævet omprogrammering af deres enhed med EMG-test (en dyrere procedure).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Voiding Dysfunktion

Detaljeret beskrivelse

InterStim er en blære-pacemaker-enhed, der har været i brug i over 10 år til patienter med tømningsdysfunktion. Selvom standardpleje er at placere ledningen ved sakralnerven, opnås hos nogle patienter en bedre respons ved at placere ledningen ved nerven pudendal.

Data vil blive indsamlet fra forsøgspersonernes lægejournaler, og et spørgeskema vil blive sendt én gang for at vurdere patientens opfattelse af forbedring og behandlingstilfredshed efter pudendal Interstim.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- Michigan
  - Royal Oak, Michigan, Forenede Stater, 48073
    - William Beaumont Hospital-Royal Oak

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter på William Beaumont Hospital-Royal Oak, som har fået implanteret en Interstim med en pudendal ledning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle patienter havde haft Interstim med en pudendal ledning på Beaumont

Ekskluderingskriterier:

Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1 Patient, der har fået implanteret et interstim.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
For at bestemme resultaterne af pudendal interstim i form af antallet af mislykkede sakrale ledningspatienter, der kan reddes med en pudendal ledning, Tidsramme: 2 år	2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
For at bestemme resultaterne af pudendal interstim i form af komplikationer Tidsramme: 2 år	2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

William Beaumont Hospitals

Efterforskere

Ledende efterforsker: Kenneth M Peters, MD, William Beaumont Hospital - Royal Oak

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2010

Studieafslutning (Faktiske)