Resultados de Pudendal InterStim
23 de marzo de 2010 actualizado por: William Beaumont Hospitals
El propósito de este estudio es determinar cuántos pacientes que han fallado en el tratamiento con un cable sacro pueden lograr buenos resultados con un cable pudendo, la satisfacción de los pacientes con los resultados de cada cable, las tasas de complicaciones después de la colocación del cable pudendo y cuántos pacientes han requerido reprogramación. de su dispositivo con pruebas EMG (un procedimiento más costoso).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
InterStim es un dispositivo de marcapasos vesical que ha estado en uso durante más de 10 años para pacientes con disfunción miccional. Aunque el estándar de atención es colocar el cable en el nervio sacro, en algunos pacientes se obtiene una mejor respuesta colocando el cable en el nervio pudendo.
Los datos se recopilarán de los registros médicos de los sujetos y se enviará un cuestionario por correo una vez para evaluar la percepción de los pacientes sobre la mejoría y la satisfacción con el tratamiento después de Interstim pudendal.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
84
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
- William Beaumont Hospital-Royal Oak
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes del William Beaumont Hospital-Royal Oak a los que se les ha implantado un Interstim con un cable pudendo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes que recibieron Interstim con un cable pudendo en Beaumont
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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1
Paciente que ha tenido la implantación de un interstim.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Determinar los resultados del interstim pudendo en términos del número de pacientes con cable sacro fallido que se pueden salvar con un cable pudendo,
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Determinar los resultados del interstim pudendo en términos de complicaciones.
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kenneth M Peters, MD, William Beaumont Hospital - Royal Oak
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de julio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de julio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de marzo de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2010
Última verificación
1 de marzo de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2008-152
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .