A Pudendal InterStim eredményei
2010. március 23. frissítette: William Beaumont Hospitals
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megállapítsa, hány olyan beteg érhet el jó eredményeket, akiknél a keresztcsonti vezetékkel végzett kezelés sikertelen volt, a betegek elégedettek-e az egyes elvezetések eredményeivel, a szövődmények aránya a pudendális vezeték elhelyezése után, és hány betegnek volt szüksége újraprogramozásra. EMG-teszttel (költségesebb eljárás).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az InterStim egy hólyagpacemaker, amelyet több mint 10 éve használnak vizelési zavarban szenvedő betegek számára. Bár a szokásos ellátás az, hogy a vezetéket a keresztcsonti idegre helyezik, egyes betegeknél jobb válasz érhető el, ha a vezetéket a pudendális idegre helyezik.
Adatokat gyűjtenek az alanyok orvosi feljegyzéseiből, és egy kérdőívet küldenek egyszer, hogy felmérjék a betegek javulását és a kezeléssel való elégedettséget a pudendal Interstim után.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
84
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Royal Oak, Michigan, Egyesült Államok, 48073
- William Beaumont Hospital-Royal Oak
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A William Beaumont Hospital-Royal Oak betegei, akiknek interstim beültetését végezték pudendal vezetékkel.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan beteg, aki Interstim-et kapott pudendal elvezetéssel a Beaumont-ban
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
1
Beteg, akinek interstim beültetése volt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Meghatározni a pudendális interstim kimenetelét a hibás keresztcsonti ólom betegek számában, amelyeket pudendal vezetékkel meg lehet menteni,
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A pudendal interstim kimenetelének meghatározása a szövődmények szempontjából
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kenneth M Peters, MD, William Beaumont Hospital - Royal Oak
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. július 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. július 17.
Első közzététel (Becslés)
2008. július 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. március 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. március 23.
Utolsó ellenőrzés
2010. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2008-152
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .