Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utfall av Pudendal InterStim

23. mars 2010 oppdatert av: William Beaumont Hospitals

Hensikten med denne studien er å finne ut hvor mange pasienter som har mislykket behandling med en sakral ledning som kan oppnå gode resultater med en pudendal, pasienttilfredshet med resultatene av hver ledning, komplikasjonsrater etter pudendal ledningsplassering, og hvor mange pasienter som har krevd omprogrammering av enheten deres med EMG-testing (en mer kostbar prosedyre).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Voiding dysfunksjon

Detaljert beskrivelse

InterStim er en blærepacemaker som har vært i bruk i over 10 år for pasienter med tømmedysfunksjon. Selv om standard omsorg er å plassere ledningen ved sakralnerven, oppnås hos noen pasienter en bedre respons ved å plassere ledningen ved nerven pudendal.

Data vil bli samlet inn fra pasientens journal og et spørreskjema vil bli sendt en gang for å vurdere pasientens oppfatning av bedring og behandlingstilfredshet etter pudendal Interstim.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- Michigan
  - Royal Oak, Michigan, Forente stater, 48073
    - William Beaumont Hospital-Royal Oak

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter ved William Beaumont Hospital-Royal Oak som har hatt implantasjon av en Interstim med en pudendal ledning.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle pasienter har hatt Interstim med pudendalledning på Beaumont

Ekskluderingskriterier:

Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
1 Pasient som har hatt implantasjon av et interstim.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
For å bestemme utfallene av pudendal interstim i form av antall mislykkede sakrale ledningspasienter som kan reddes med en pudendal ledning, Tidsramme: 2 år	2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
For å bestemme utfallene av pudendal interstim når det gjelder komplikasjoner Tidsramme: 2 år	2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

William Beaumont Hospitals

Etterforskere

Hovedetterforsker: Kenneth M Peters, MD, William Beaumont Hospital - Royal Oak

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2010

Studiet fullført (Faktiske)