Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ergebnisse von Pudendal InterStim

23. März 2010 aktualisiert von: William Beaumont Hospitals

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, wie viele Patienten, bei denen die Behandlung mit einer Sakralleitung fehlgeschlagen ist, mit einer Schamelektrode gute Ergebnisse erzielen können, wie zufrieden die Patienten mit den Ergebnissen der einzelnen Leitungen sind, welche Komplikationsraten nach Platzierung der Schamelektrode auftreten und wie viele Patienten eine Neuprogrammierung benötigten ihres Geräts mit einem EMG-Test (ein kostspieligeres Verfahren).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Miktionsstörung

Detaillierte Beschreibung

InterStim ist ein Blasenschrittmacher, der seit über 10 Jahren bei Patienten mit Blasenentleerungsstörungen eingesetzt wird. Obwohl die Standardbehandlung darin besteht, die Elektrode am Sakralnerv zu platzieren, wird bei manchen Patienten eine bessere Reaktion erzielt, wenn die Elektrode am Nervus pudendus platziert wird.

Es werden Daten aus den Krankenakten der Probanden gesammelt und einmalig ein Fragebogen verschickt, um die Wahrnehmung der Patienten hinsichtlich der Verbesserung und Behandlungszufriedenheit nach pudendaler Interstim-Behandlung zu beurteilen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigte Staaten
- Michigan
  - Royal Oak, Michigan, Vereinigte Staaten, 48073
    - William Beaumont Hospital-Royal Oak

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten im William Beaumont Hospital-Royal Oak, denen eine Interstim-Implantation mit einer Schamelektrode implantiert wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alle Patienten hatten in Beaumont Interstim mit einer Pudendus-Elektrode erhalten

Ausschlusskriterien:

Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Gruppen / Kohorten

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
1 Patient, bei dem ein Interstim implantiert wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Um die Ergebnisse der Pudendus-Interstimulierung im Hinblick auf die Anzahl der Patienten mit fehlgeschlagener Sakralelektrode zu bestimmen, die mit einer Pudendus-Elektrode gerettet werden können, Zeitfenster: 2 Jahre	2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Bestimmung der Ergebnisse des Pudendus-Interstims im Hinblick auf Komplikationen Zeitfenster: 2 Jahre	2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

William Beaumont Hospitals

Ermittler

Hauptermittler: Kenneth M Peters, MD, William Beaumont Hospital - Royal Oak

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)