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Risultati di Pudendal InterStim

23 marzo 2010 aggiornato da: William Beaumont Hospitals

Lo scopo di questo studio è determinare quanti pazienti che hanno fallito il trattamento con un elettrocatetere sacrale possono ottenere buoni risultati con un pudendo, la soddisfazione dei pazienti per i risultati di ciascun elettrocatetere, i tassi di complicanze dopo il posizionamento dell'elettrocatetere pudendo e quanti pazienti hanno richiesto la riprogrammazione del loro dispositivo con test EMG (una procedura più costosa).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Disfunzione minzionale

Descrizione dettagliata

InterStim è un pacemaker vescicale utilizzato da oltre 10 anni per i pazienti con disfunzione minzionale. Sebbene lo standard di cura sia quello di posizionare l'elettrocatetere sul nervo sacrale, in alcuni pazienti si ottiene una risposta migliore posizionando l'elettrocatetere sul nervo pudendo.

I dati verranno raccolti dalle cartelle cliniche dei soggetti e verrà inviato un questionario una volta per valutare la percezione del miglioramento e la soddisfazione del trattamento da parte dei pazienti dopo Interstim pudendo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Michigan
  - Royal Oak, Michigan, Stati Uniti, 48073
    - William Beaumont Hospital-Royal Oak

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti del William Beaumont Hospital-Royal Oak a cui è stato impiantato un Interstim con un elettrocatetere pudendo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Tutti i pazienti hanno avuto Interstim con un elettrocatetere pudendo a Beaumont

Criteri di esclusione:

Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
1 Pazienti che hanno avuto l'impianto di un interstim.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Per determinare gli esiti dell'interstim pudendo in termini di numero di pazienti con elettrocatetere sacrale falliti che possono essere salvati con un elettrocatetere pudendo, Lasso di tempo: 2 anni	2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Determinare gli esiti dell'interstim pudendo in termini di complicanze Lasso di tempo: 2 anni	2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

William Beaumont Hospitals

Investigatori

Investigatore principale: Kenneth M Peters, MD, William Beaumont Hospital - Royal Oak

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)