STISIM 드라이빙 시뮬레이터의 보정 및 검증
2009년 2월 12일 업데이트: Utrecht Institute for Pharmaceutical Sciences
STISIM 운전 시뮬레이터의 보정 및 검증: 알코올(0.05%, 0.08% 및 0.11%) 및 위약의 영향 하에서 모의 운전 성능
이 연구의 목적은 에탄올의 세 가지 용량(0.05%, 0.08% 및 0.11% BAC)의 영향으로 STISIM 운전 시뮬레이터를 보정하는 것입니다.
세 가지 혈중 알코올 농도에 대한 성능 저하 수준은 향후 시험에서 향정신성 약물로 관찰될 효과를 비교하는 기준이 될 것입니다.
이렇게 하면 이러한 미래 연구의 결과를 더 쉽게 해석할 수 있으며 이해하기 쉽고 임상적으로 관련된 비교를 통해 우리의 과학적 작업을 읽는 의료 서비스 제공자와 정책 입안자를 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
27
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Utrecht, 네덜란드, 3508 TB
- Utrecht University, Section Psychopharmacology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 21-50세
- 서면 동의서
- 정상 정적 양안 시력, 교정 또는 비교정
- 정상적인 청력
- 사교적 음주자(주당 평균 7~21잔, 1회 4~6잔 음주 경험)
- 현재 또는 과거 약물 사용 없음
- 최소 3년 이상의 운전면허증 소지자
- 신뢰할 수 있고 정신적으로 프로토콜을 준수할 수 있는 것으로 간주되어야 합니다.
제외 기준:
- 현재 및 과거 약물 사용(암페타민(MDMA 포함), 바르비튜레이트, 칸나비노이드, 벤조디아제핀, 코카인 및 아편류의 존재에 대한 양성 소변 약물 선별 검사)
- 여성의 양성 소변 임신 선별검사
- 향정신성 약물의 현재 사용
- 양성 알코올 호흡 검사
- 동일한 연구에 사전 등록
- 신체적 또는 정신적 질병
- 과도한 알코올 사용(> 주당 알코올 음료 21잔 이상)
- 과도한 흡연(하루 10개비 이상)
- 하루 5잔 이상의 카페인 함유 음료 섭취
- 교육 세션 중에 결정된 시뮬레이터 멀미
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
측면 위치의 표준 편차(SDLP)
기간: 어느 날
|
어느 날
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
충돌 및 교통 위반 횟수
기간: 20 분
|
20 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joris C Verster, PhD, Utrecht University
- 연구 책임자: Lieke M de Senerpont Domis, MSc, Utrecht University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 7월 21일
처음 게시됨 (추정)
2008년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2009년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .