Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kalibrering og validering av STISIM kjøresimulator

12. februar 2009 oppdatert av: Utrecht Institute for Pharmaceutical Sciences

Kalibrering og validering av STISIM kjøresimulator: Simulert kjøreytelse under påvirkning av alkohol (0,05 %, 0,08 % OG 0,11 %) og placebo

Målet med denne studien er å kalibrere STISIM kjøresimulator under påvirkning av tre forskjellige doser etanol (0,05 %, 0,08 % og 0,11 % BAC). Nivåene av ytelsesreduksjon for de tre alkoholkonsentrasjonene i blodet vil tjene som en standard for å sammenligne effektene som vil bli observert med psykoaktive stoffer i fremtidige forsøk. Dette vil gjøre resultatene av disse fremtidige studiene lettere å tolke og vil gi helsepersonell og beslutningstakere som leser vårt vitenskapelige arbeid en lettfattelig og klinisk relevant sammenligning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
      • Utrecht, Nederland, 3508 TB
        • Utrecht University, Section Psychopharmacology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 21-50 år gammel
  • Skriftlig informert samtykke
  • Normal statisk kikkertskarphet, korrigert eller ukorrigert
  • Normal hørsel
  • Social Drinker (gjennomsnittlig 7 til 21 alkoholholdige drinker per uke og erfaring med å drikke 4-6 drinker per anledning)
  • Ingen nåværende eller tidligere narkotikabruk
  • Innehav av førerkort i minst 3 år
  • Betraktes som pålitelig og mentalt i stand til å følge protokollen

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende og tidligere narkotikabruk (positiv urin-narkotikascreening på tilstedeværelsen av amfetamin (inkludert MDMA), barbiturater, cannabinoider, benzodiazepiner, kokain og opiater)
  • Positiv uringraviditetsskjerm hos kvinner
  • Nåværende bruk av psykoaktive medisiner
  • Positiv alkoholpustetest
  • Forutgående påmelding til samme studie
  • Fysisk eller psykisk sykdom
  • Overdreven alkoholbruk (> 21 alkoholholdige drikker per uke)
  • Overdreven røyking (mer enn 10 sigaretter per dag)
  • Inntak av koffeinholdige drikker over 5 glass per dag
  • Simulatorsyke, som bestemt under treningsøkten

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Standardavvik for lateral posisjon (SDLP)
Tidsramme: en dag
en dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall kollisjoner og trafikkforseelser
Tidsramme: 20 minutter
20 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Utrecht Institute for Pharmaceutical Sciences

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joris C Verster, PhD, Utrecht University
  • Studieleder: Lieke M de Senerpont Domis, MSc, Utrecht University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2008

Først lagt ut (Anslag)

22. juli 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. februar 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2009

Sist bekreftet

1. februar 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 07-374

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på alkohol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uganda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere