STISIM-ajosimulaattorin kalibrointi ja validointi
torstai 12. helmikuuta 2009 päivittänyt: Utrecht Institute for Pharmaceutical Sciences
STISIM-ajosimulaattorin kalibrointi ja validointi: Simuloitu ajosuorituskyky alkoholin vaikutuksen alaisena (0,05 %, 0,08 % JA 0,11 %) ja plasebo
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kalibroida STISIM-ajosimulaattori kolmen eri etanoliannoksen (0,05 %, 0,08 % ja 0,11 % BAC) vaikutuksesta.
Kolmen veren alkoholipitoisuuden suorituskyvyn alenemistasot toimivat standardina, kun verrataan psykoaktiivisten lääkkeiden vaikutuksia tulevissa kokeissa.
Tämä tekee näiden tulevien tutkimusten tuloksista helpommin tulkittavia ja tarjoaa tieteellistä työtämme lukeville terveydenhuollon tarjoajille ja poliittisille päättäjille helposti ymmärrettävän ja kliinisesti merkityksellisen vertailun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Utrecht, Alankomaat, 3508 TB
- Utrecht University, Section Psychopharmacology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 21-50 vuotta vanha
- Kirjallinen tietoinen suostumus
- Normaali staattinen kiikaritarkkuus, korjattu tai korjaamaton
- Normaali kuulo
- Sosiaalinen juoja (keskimäärin 7-21 alkoholijuomaa viikossa ja kokemus 4-6 juomasta per tilaisuus)
- Ei nykyistä tai aikaisempaa huumeiden käyttöä
- Ajokortti vähintään 3 vuotta
- Pidetään luotettavana ja henkisesti kykenevänä noudattamaan protokollaa
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen ja aiempi huumeiden käyttö (positiivinen virtsan huumeseulonta amfetamiinien (mukaan lukien MDMA), barbituraattien, kannabinoidien, bentsodiatsepiinien, kokaiinin ja opiaattien esiintymisestä)
- Positiivinen virtsan raskausnäyttö naisilla
- Nykyinen psykoaktiivisten lääkkeiden käyttö
- Positiivinen alkoholin hengitystesti
- Aikaisempi ilmoittautuminen samaan tutkimukseen
- Fyysinen tai henkinen sairaus
- Liiallinen alkoholin käyttö (> 21 alkoholijuomaa viikossa)
- Liiallinen tupakointi (yli 10 savuketta päivässä)
- Kofeiinia sisältävien juomien nauttiminen yli 5 lasillista päivässä
- Simulaattorisairaus, joka määritetään harjoituksen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lateraalisen sijainnin keskihajonta (SDLP)
Aikaikkuna: yksi päivä
|
yksi päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Törmäysten ja liikennerikkomusten määrä
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Joris C Verster, PhD, Utrecht University
- Opintojohtaja: Lieke M de Senerpont Domis, MSc, Utrecht University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 22. heinäkuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 13. helmikuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. helmikuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Lisää tietoa
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .