편두통의 조기 치료에서 알모트립탄을 사용한 표준화된 연구 (START)

포함 기준:

1. 최소 1년 동안 조짐이 있거나 없는 편두통의 IHS 진단 기준을 충족하는 편두통 진단이 확정된 이력.
2. 지난 1년 동안 통증 없음(0), 경증(1), 중등도(2) 또는 중증(3) 척도로 치료받지 않은 경우 경증에서 적어도 중등도의 통증 강도로 진행되는 편두통의 병력이 있는 환자.
3. 지난 3개월 동안 한 달에 2~6회 편두통 빈도.
4. 18세에서 65세 사이의 남성 또는 여성.
5. 편두통을 간격(예: 긴장형) 두통과 구분할 수 있습니다.

8. 가임 여성 환자는 연구 시작 전 최소 30일 동안 및 연구 기간 동안 임신한 것으로 의심되지 않아야 하며 효과적인 산아제한 방법이 있어야 합니다.

11. 충분한 설명을 마친 후, 환자는 연구의 목적과 절차를 이해하고 연구에 참여할 의향이 있음을 나타내는 동의서에 서명해야 합니다.

12. 환자는 편두통 급성 발작 치료를 위해 알모트립탄을 사용하거나 기본 방문에서 ANAES 척도를 통해 치료 접근 방식의 변경이 필요함을 증명해야 합니다.

제외 기준:

1. 연구자의 의견으로는 알모트립탄 제품 특성 요약의 주의 사항, 경고 또는 금기 사항 섹션 때문에 연구에 등록해서는 안 되는 환자.
2. 최근 6개월 동안 월 15회 이상의 두통일(만성매일두통)을 앓았던 환자 또는 최근 3개월 동안 월 6회 이상의 편두통 빈도를 가진 환자.
3. 50세 이후에 편두통이 시작된 환자.
4. 편두통으로 인한 차별을 혼동시키는 다른 유형의 두통을 일상적으로 경험하는 환자.
5. 두통 없이 편두통 조짐만 있는 환자.
6. 일반적으로 두통과 함께 구토를 경험하는 환자.
7. 편마비 또는 기저형 편두통 환자.
8. 일반적으로 아침에 일어날 때 주로 발생하는 두통이 있는 환자.
9. 부작용 또는 효능 부족으로 인해 이전에 알모트립탄 요법을 중단한 환자.

11. 프로토콜의 섹션 10.3.1에 나열된 금지된 병용 약물을 복용하는 환자.

12. 연구 시작 7일 이내 및 시험 기간 동안 다음 약물 중 하나를 사용한 환자: 지속 방출 오피오이드 및/또는 반합성 또는 지속성 오피오이드.

16. 임신 또는 수유 중인 여성.

18. 임상시험 시작일로부터 30일 이내에 시험용 의약품을 투여받았거나 시험용 기기를 사용한 환자.