매일 착용하는 콘택트렌즈의 부착물 평가
2012년 7월 20일 업데이트: Alcon Research
이 연구의 목적은 10시간 동안 콘택트렌즈를 착용했을 때 전면 표면 침전물을 측정하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
55
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Fort Worth, Texas, 미국, 76134
- Alcon Call Center for Trial Locations
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- 콘택트렌즈를 사용하여 원거리에서 각 눈의 시력을 20/30(Snellen) 이상으로 교정할 수 있습니다.
- 연구에 등록하기 전에 하이드로겔 또는 실리콘 하이드로겔 콘택트 렌즈를 성공적으로 착용했습니다.
- 다른 프로토콜 정의 포함 기준이 적용될 수 있습니다.
제외 기준:
- 각막염(수지상 각막염)의 증거 또는 병력; 각막 및/또는 결막의 바이러스성 질병; 각막 및/또는 결막 및/또는 눈꺼풀의 급성 세균성 질병; 눈의 감염; 및/또는 눈의 진균 질환.
- 하나의 기능성 눈 또는 모노핏 렌즈.
- 활동성 급성 안검염, 결막 감염 및 홍채염과 같은 안구 질환.
- 프로토콜에 정의된 대로 스크리닝 방문에서 (1)의 세극등 발견 점수.
- 병용 국소 안구 처방 또는 처방전 없이 구입할 수 있는(OTC) 안구 약물의 사용.
- 콘택트렌즈 착용에 악영향을 미칠 수 있는 중대한 안구 부작용이 있는 계절성 알레르기 병력.
- 다른 프로토콜 정의 제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 퓨어비전/아큐브 2
PureVision 콘택트렌즈를 먼저 착용하고 Acuvue 2 콘택트렌즈를 두 번째로 착용합니다.
두 제품 모두 각각 10시간 동안 착용했습니다.
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시중에서 판매되는 소프트 콘택트렌즈를 양측에 10시간 동안 착용
다른 이름들:
시중에서 판매되는 소프트 콘택트렌즈를 양측에 10시간 동안 착용
다른 이름들:
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다른: 아큐브 2/퓨어비전
아큐브 2 콘택트렌즈를 먼저 착용하고 퓨어비전 콘택트렌즈를 두 번째로 착용합니다.
두 제품 모두 각각 10시간 동안 착용했습니다.
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시중에서 판매되는 소프트 콘택트렌즈를 양측에 10시간 동안 착용
다른 이름들:
시중에서 판매되는 소프트 콘택트렌즈를 양측에 10시간 동안 착용
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전면 렌즈 침전물
기간: 10 시간
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10시간의 렌즈 착용 후 세극등으로 필름 및 분리된 침전물을 평가했습니다.
필름 증착물은 5점 척도로 기록되었으며, 여기서 0은 증착물 없음, 깨끗한 표면; 1 = 약간, 렌즈 전면의 1-5%를 차지하는 침착; 2 = 약함, 렌즈 전면의 6-15%를 차지하는 침착; 3 = 보통, 렌즈 전면의 16-25%를 차지하는 침착; 4 = 심함, 렌즈 전면 표면의 >25%를 차지하는 침착.
불연속 침착물은 5점 척도로 기록되었으며, 여기서 0은 침착물 없음, 깨끗한 표면; 1 = 마이크로증착물(10도트 이하); 2 = 마이크로증착물(10도트 초과); 3=매크로 예금; 4 = 하나 이상의 젤리 범프.
참가자는 전면 렌즈 증착물 <2(필름 및 이산형 모두에 대해 등급 2 미만) 및 전면 렌즈 증착물 >1(필름, 이산형 또는 둘 모두에 대해 등급 1 초과)로 분류되었습니다.
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10 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 7월 29일
처음 게시됨 (추정)
2008년 7월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2012년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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