이상지질혈증 치료에서 이중 억제 지질 저하의 효과 및 안전성을 평가하는 후향적 조사(연구 P05171)(완료)
2022년 2월 7일 업데이트: Organon and Co
정상 진료 중인 이상지질혈증 환자의 치료에서 이중 억제 지질강하 요법의 효과와 안전성을 평가하기 위한 후향적 조사
이 후향적 연구는 정상 치료의 일부로 이러한 이중 억제 지질 저하 요법으로 치료받은 이상지질혈증 환자에서 에제티미브 + 스타틴 또는 에제티미브 + 페노피브레이트의 효과와 안전성을 평가합니다.
이 연구는 LDL-C 표적 목표를 달성한 환자의 비율을 평가하고 치료에 대한 환자 순응도도 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
후향적 의료 차트 검토
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1200
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이전의 지질 저하 치료에 NCEP ATP III 표적에 따라 적절하게 반응하지 않고 적어도 3개월 동안 에제티미브 + 스타틴, 에제티미브 + 페노피브레이트 또는 에제티미브 단독과 같은 이중 억제 요법을 받은 이상지질혈증으로 진단된 환자
설명
포함 기준:
- 환자는 지표 날짜에 > 20세 및 < 75세였습니다*
- 이상지질혈증으로 진단된 환자로서 이전의 지질 저하 치료에 NCEP ATP III 표적에 따라 적절하게 반응하지 않았으며, 최소 3개월 동안 에제티미브 + 스타틴, 에제티미브 + 페노피브레이트 또는 에제티미브 단독과 같은 이중 억제 요법을 받은 환자
- 환자는 기준선과 이중 억제 요법을 시작한 후 3개월에 최소 1회의 총 콜레스테롤 및 LDL-C 측정값을 가집니다.
환자는 데이터 수집 기간 동안 차트에 기록된 다음 기록을 가지고 있습니다.
- 병력 및 동반 질환(있는 경우)
- 총 콜레스테롤 및 LDL-C. 이중 억제 요법을 시작하기 전과 후의 테스트 결과
- 지질 저하 이중 억제 요법의 처방 정보 참고: * 색인 날짜: 이중 억제 요법을 시작한 날짜
제외 기준:
- 모든 포함 기준을 충족하지 않는 환자는 이 설문 조사에서 제외됩니다.
- 정상적인 관행에서 벗어난 특정 연구 절차를 준수하는 다른 임상 시험에 등록된 환자는 이 연구에 포함되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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환자
이상지질혈증 환자
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Ezetimibe 10 mg을 3개월 동안 매일 복용
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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치료 후 LDL-C 수준의 변화 평가
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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LDL-C에 대한 국가 콜레스테롤 교육 프로그램(NCEP) 성인 치료 패널(ATP) III 목표를 달성한 환자 비율 평가
기간: 3 개월
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3 개월
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치료 체류 기간을 평가하여 환자 순응도 평가
기간: 3 개월
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3 개월
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다양한 수준의 병원 및 전문 분야에서 수집한 모집단 간의 환자 동반이환 비교
기간: 3 개월
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3 개월
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이중 억제 요법을 받는 환자의 안전성 및 내약성 평가
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 7월 30일
처음 게시됨 (추정)
2008년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
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