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Retrospektive Umfrage zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit der Lipidsenkung mit dualer Hemmung bei der Behandlung von Dyslipidämie (Studie P05171) (ABGESCHLOSSEN)

7. Februar 2022 aktualisiert von: Organon and Co

Eine retrospektive Umfrage zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit eines lipidsenkenden Regimes mit dualer Hemmung bei der Behandlung von Patienten mit Dyslipidämie in der normalen Praxis

Diese retrospektive Studie bewertet die Wirksamkeit und Sicherheit von Ezetimib plus Statin oder Ezetimib plus Fenofibrat bei Patienten mit Dyslipidämie, die mit diesen dualen Hemmungsschemata zur Lipidsenkung als Teil ihrer normalen Standardbehandlung behandelt wurden. Diese Studie bewertet den Prozentsatz der Patienten, die die LDL-C-Zielvorgaben erreichen, und bewertet auch die Therapietreue der Patienten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Retrospektive Überprüfung der Krankengeschichte

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1200

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit diagnostizierter Dyslipidämie, die basierend auf dem NCEP ATP III-Ziel nicht angemessen auf eine vorherige lipidsenkende Behandlung ansprachen und mindestens 3 Monate lang eine duale Hemmungstherapie erhalten haben, wie z. B. Ezetimib plus Statine, Ezetimib plus Fenofibrat oder Ezetimib allein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient war am Indexdatum > 20 Jahre und < 75 Jahre alt*
  • Patienten mit diagnostizierter Dyslipidämie, die basierend auf dem NCEP-ATP-III-Ziel nicht angemessen auf eine vorherige lipidsenkende Behandlung ansprachen und mindestens 3 Monate lang eine duale Hemmungstherapie erhalten haben, z. B. Ezetimib plus Statine, Ezetimib plus Fenofibrat oder Ezetimib allein
  • Der Patient hat mindestens eine Gesamtcholesterin- und LDL-C-Messung zu Studienbeginn und 3 Monate nach Beginn der dualen Hemmungstherapie.
  • Der Patient hat während des Datenerfassungszeitraums die folgenden in der Tabelle dokumentierten Aufzeichnungen:

    • Anamnese und Komorbiditäten (falls vorhanden)
    • Gesamtcholesterin und LDL-C. Testergebnisse vor und nach Beginn der dualen Hemmungstherapie
    • Verschreibungsinformationen von lipidsenkenden dualen Inhibitionsschemata HINWEIS: * Indexdatum: das Datum des Beginns der dualen Inhibitionstherapie

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die nicht alle Einschlusskriterien erfüllen, werden von dieser Umfrage ausgeschlossen.
  • Patienten, die in andere klinische Studien aufgenommen wurden, bei denen spezifische Studienverfahren eingehalten wurden, die von der normalen Praxis abweichen, werden nicht in diese Studie aufgenommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten
Patienten mit Dyslipidämie
Ezetimib 10 mg täglich für 3 Monate eingenommen
Andere Namen:
  • SCH58235

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertung der Veränderung des LDL-C-Spiegels nach der Behandlung
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertung des Prozentsatzes der Patienten, die ihren LDL-C-Zielwert des National Cholesterol Education Program (NCEP) Adult Treatment Panel (ATP) III erreichen
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Bewertung der Patienten-Compliance durch Bewertung der Dauer des Therapieaufenthalts
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Vergleich der Patienten-Komorbiditäten zwischen Populationen, die aus verschiedenen Ebenen von Krankenhäusern und Fachgebieten stammen
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit bei Patienten, die eine duale Hemmungstherapie erhalten
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2007

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2007

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juli 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juli 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

1. August 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

16. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ezetimib 10 mg plus Statin oder Ezetimib 10 mg plus Fenofibrat

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