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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00726856
Retrospektive Umfrage zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit der Lipidsenkung mit dualer Hemmung bei der Behandlung von Dyslipidämie (Studie P05171) (ABGESCHLOSSEN)
7. Februar 2022 aktualisiert von: Organon and Co
Eine retrospektive Umfrage zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit eines lipidsenkenden Regimes mit dualer Hemmung bei der Behandlung von Patienten mit Dyslipidämie in der normalen Praxis
Diese retrospektive Studie bewertet die Wirksamkeit und Sicherheit von Ezetimib plus Statin oder Ezetimib plus Fenofibrat bei Patienten mit Dyslipidämie, die mit diesen dualen Hemmungsschemata zur Lipidsenkung als Teil ihrer normalen Standardbehandlung behandelt wurden.
Diese Studie bewertet den Prozentsatz der Patienten, die die LDL-C-Zielvorgaben erreichen, und bewertet auch die Therapietreue der Patienten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Retrospektive Überprüfung der Krankengeschichte
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
1200
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit diagnostizierter Dyslipidämie, die basierend auf dem NCEP ATP III-Ziel nicht angemessen auf eine vorherige lipidsenkende Behandlung ansprachen und mindestens 3 Monate lang eine duale Hemmungstherapie erhalten haben, wie z. B. Ezetimib plus Statine, Ezetimib plus Fenofibrat oder Ezetimib allein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient war am Indexdatum > 20 Jahre und < 75 Jahre alt*
- Patienten mit diagnostizierter Dyslipidämie, die basierend auf dem NCEP-ATP-III-Ziel nicht angemessen auf eine vorherige lipidsenkende Behandlung ansprachen und mindestens 3 Monate lang eine duale Hemmungstherapie erhalten haben, z. B. Ezetimib plus Statine, Ezetimib plus Fenofibrat oder Ezetimib allein
- Der Patient hat mindestens eine Gesamtcholesterin- und LDL-C-Messung zu Studienbeginn und 3 Monate nach Beginn der dualen Hemmungstherapie.
Der Patient hat während des Datenerfassungszeitraums die folgenden in der Tabelle dokumentierten Aufzeichnungen:
- Anamnese und Komorbiditäten (falls vorhanden)
- Gesamtcholesterin und LDL-C. Testergebnisse vor und nach Beginn der dualen Hemmungstherapie
- Verschreibungsinformationen von lipidsenkenden dualen Inhibitionsschemata HINWEIS: * Indexdatum: das Datum des Beginns der dualen Inhibitionstherapie
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nicht alle Einschlusskriterien erfüllen, werden von dieser Umfrage ausgeschlossen.
- Patienten, die in andere klinische Studien aufgenommen wurden, bei denen spezifische Studienverfahren eingehalten wurden, die von der normalen Praxis abweichen, werden nicht in diese Studie aufgenommen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Patienten
Patienten mit Dyslipidämie
|
Ezetimib 10 mg täglich für 3 Monate eingenommen
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Bewertung der Veränderung des LDL-C-Spiegels nach der Behandlung
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Bewertung des Prozentsatzes der Patienten, die ihren LDL-C-Zielwert des National Cholesterol Education Program (NCEP) Adult Treatment Panel (ATP) III erreichen
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
Bewertung der Patienten-Compliance durch Bewertung der Dauer des Therapieaufenthalts
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
Vergleich der Patienten-Komorbiditäten zwischen Populationen, die aus verschiedenen Ebenen von Krankenhäusern und Fachgebieten stammen
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit bei Patienten, die eine duale Hemmungstherapie erhalten
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2007
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2007
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Juli 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Juli 2008
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
1. August 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
16. Februar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Februar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P05171
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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