Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retrospektiv undersøgelse, der evaluerer effektiviteten og sikkerheden ved dobbelthæmning af lipidsænkning i behandlingen af ​​dyslipidæmi (undersøgelse P05171)(AFFYLDET)

7. februar 2022 opdateret af: Organon and Co

En retrospektiv undersøgelse til evaluering af effektiviteten og sikkerheden af ​​dobbelt hæmningslipidsænkende regime i behandlingen af ​​dyslipidæmiske patienter i normal praksis

Denne retrospektive undersøgelse evaluerer effektiviteten og sikkerheden af ​​ezetimib plus statin eller ezetimib plus fenofibrat hos dyslipidæmiske patienter, der blev behandlet med disse dobbelthæmmende lipidsænkende regimer som en del af deres normale standardbehandling. Denne undersøgelse vurderer procentdelen af ​​patienter, der opnår LDL-C-målmål og evaluerer også patientens overensstemmelse med behandlingen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Retrospektiv medicinsk diagramgennemgang

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1200

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med dyslipidæmi, som ikke reagerede tilstrækkeligt baseret på NCEP ATP III-mål på tidligere lipidsænkende behandling, og som har modtaget dobbelt hæmningsbehandling, såsom ezetimib plus statiner, ezetimib plus fenofibrat eller ezetimib alene, i mindst 3 måneder

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten var > 20 år og < 75 år gammel på indeksdatoen*
  • Patient diagnosticeret med dyslipidæmi, som ikke reagerede tilstrækkeligt baseret på NCEP ATP III-mål på tidligere lipidsænkende behandling, og som har modtaget dobbelt hæmningsbehandling, såsom ezetimib plus statiner, ezetimib plus fenofibrat eller ezetimib alene, i mindst 3 måneder
  • Patienten har mindst én total kolesterol- og LDL-C-måling ved baseline og 3 måneder efter påbegyndelse af den dobbelte hæmningsterapi.
  • Patienten har følgende journaler dokumenteret i diagrammet i dataindsamlingsperioden:

    • Sygehistorie og samtidige sygdomme (hvis tilgængelig)
    • Total kolesterol og LDL-C. testresultater før og efter påbegyndelse af den dobbelte hæmningsterapi
    • Receptinformation om lipidsænkende dobbelthæmningsregimer BEMÆRK: * Indeksdato: datoen for påbegyndelse af dobbelthæmningsterapi

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke opfylder alle inklusionskriterierne, vil blive udelukket fra denne undersøgelse.
  • Patienter, der blev indskrevet i andre kliniske forsøg, der observerede specifikke undersøgelsesprocedurer, som afviger fra normal praksis, vil ikke blive inkluderet i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter
patienter med dyslipidæmi
Ezetimib 10 mg taget dagligt i 3 måneder
Andre navne:
  • SCH 58235

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluering af ændringen i LDL-C-niveauer efter behandling
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurdering af procentdelen af ​​patienter, der når deres National Cholesterol Education Program (NCEP) Adult Treatment Panel (ATP) III-mål for LDL-C
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Vurdering af patientens compliance ved at evaluere længden af ​​opholdet i terapi
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Sammenligning af patientkomorbiditet blandt populationer indsamlet fra forskellige niveauer af hospitaler og specialer
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Evaluering af sikkerhed og tolerabilitet hos patienter, der modtager dobbelthæmningsterapi
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2007

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2008

Først opslået (SKØN)

1. august 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ezetimib 10 mg plus statin eller ezetimib 10 mg plus fenofibrat

3
Abonner