Ankieta retrospektywna oceniająca skuteczność i bezpieczeństwo podwójnego hamowania hipolipemizującego w leczeniu dyslipidemii (badanie P05171)(ZAKOŃCZONO)
7 lutego 2022 zaktualizowane przez: Organon and Co
Ankieta retrospektywna mająca na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa schematu hipolipemizującego z podwójną inhibicją w leczeniu pacjentów z dyslipidemią w ramach normalnej praktyki
To retrospektywne badanie ocenia skuteczność i bezpieczeństwo stosowania ezetymibu w skojarzeniu ze statyną lub ezetymibu w skojarzeniu z fenofibratem u pacjentów z dyslipidemią, którzy byli leczeni tymi schematami obniżania poziomu lipidów z podwójnym hamowaniem w ramach standardowego leczenia.
W badaniu tym ocenia się odsetek pacjentów, którzy osiągnęli docelowy poziom LDL-C, a także ocenia zgodność pacjentów z leczeniem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Retrospektywny przegląd karty medycznej
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1200
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z rozpoznaniem dyslipidemii, którzy nie zareagowali odpowiednio na podstawie celu NCEP ATP III na wcześniejsze leczenie hipolipemizujące i otrzymywali podwójną terapię hamującą, taką jak ezetymib plus statyny, ezetymib plus fenofibrat lub sam ezetymib przez co najmniej 3 miesiące
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent miał > 20 lat i < 75 lat w dniu indeksacji*
- Pacjent z rozpoznaną dyslipidemią, u którego nie wystąpiła odpowiednia odpowiedź w oparciu o cel NCEP ATP III na wcześniejsze leczenie hipolipemizujące i który przez co najmniej 3 miesiące otrzymywał terapię podwójną inhibicją, taką jak ezetymib plus statyny, ezetymib plus fenofibrat lub sam ezetymib
- Pacjent ma co najmniej jeden pomiar cholesterolu całkowitego i LDL-C na początku badania i 3 miesiące po rozpoczęciu terapii z podwójnym hamowaniem.
Pacjent ma następujące zapisy udokumentowane na wykresie w okresie zbierania danych:
- Historia medyczna i choroby współistniejące (jeśli są dostępne)
- Cholesterol całkowity i LDL-C. wyniki badań przed i po rozpoczęciu terapii podwójnej inhibicji
- Informacje dotyczące recept na schematy podwójnego hamowania obniżające poziom lipidów UWAGA: * Data indeksu: data rozpoczęcia terapii podwójnego hamowania
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie spełniają wszystkich kryteriów włączenia, zostaną wykluczeni z tego badania.
- Pacjenci, którzy zostali włączeni do innego badania klinicznego przestrzegającego określonych procedur badawczych, które odbiegają od normalnej praktyki, nie zostaną włączeni do tego badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci
pacjentów z dyslipidemią
|
Ezetymib 10 mg przyjmowany codziennie przez 3 miesiące
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena zmiany poziomu LDL-C po leczeniu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena odsetka pacjentów, którzy osiągnęli docelowy poziom LDL-C w Narodowym Programie Edukacji Cholesterolowej (NCEP) dla panelu leczenia dorosłych (ATP) III
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Ocena przestrzegania zaleceń przez pacjenta poprzez ocenę długości pobytu na terapii
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Porównanie chorób współistniejących pacjentów w populacjach zebranych z różnych poziomów szpitali i specjalności
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Ocena bezpieczeństwa i tolerancji u pacjentów otrzymujących terapię podwójną inhibicją
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2007
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lipca 2007
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 lipca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 lipca 2008
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
1 sierpnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
16 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P05171
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .