Encuesta retrospectiva que evalúa la eficacia y la seguridad de los hipolipemiantes de doble inhibición en el tratamiento de la dislipidemia (Estudio P05171) (FINALIZADO)
7 de febrero de 2022 actualizado por: Organon and Co
Una encuesta retrospectiva para evaluar la eficacia y la seguridad del régimen hipolipemiante de doble inhibición en el tratamiento de pacientes dislipidémicos en la práctica normal
Este estudio retrospectivo evalúa la efectividad y la seguridad de ezetimiba más estatina o ezetimiba más fenofibrato en pacientes dislipidémicos que fueron tratados con estos regímenes hipolipemiantes de doble inhibición como parte de su atención estándar normal.
Este estudio evalúa el porcentaje de pacientes que alcanzan los objetivos de C-LDL y también evalúa el cumplimiento del tratamiento por parte del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Revisión retrospectiva de historias clínicas
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1200
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con diagnóstico de dislipidemia que no respondieron adecuadamente según el objetivo NCEP ATP III al tratamiento hipolipemiante previo y que han recibido terapia de inhibición dual, como ezetimiba más estatinas, ezetimiba más fenofibrato o ezetimiba sola, durante al menos 3 meses
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente tenía > 20 años y < 75 años en la fecha índice*
- Paciente con diagnóstico de dislipidemia que no respondió adecuadamente según el objetivo NCEP ATP III al tratamiento hipolipemiante previo y que ha recibido terapia de inhibición dual, como ezetimiba más estatinas, ezetimiba más fenofibrato o ezetimiba sola, durante al menos 3 meses
- El paciente tiene al menos una medición de colesterol total y LDL-C al inicio y 3 meses después de iniciar la terapia de inhibición dual.
El paciente tiene los siguientes registros documentados en el expediente durante el período de recopilación de datos:
- Historial médico y comorbilidades (si están disponibles)
- Colesterol Total y LDL-C. resultados de las pruebas antes y después de iniciar la terapia de inhibición dual
- Información de prescripción de los regímenes de inhibición dual para reducir los lípidos NOTA: * Fecha de índice: la fecha de inicio de la terapia de inhibición dual
Criterio de exclusión:
- Los pacientes que no cumplan con todos los criterios de inclusión serán excluidos de esta encuesta.
- Los pacientes que se inscribieron en otro ensayo clínico que observaron procedimientos de estudio específicos que se desvían de la práctica normal no se incluirán en este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes
pacientes con dislipidemia
|
Ezetimibe 10 mg diarios durante 3 meses
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Evaluación del cambio en los niveles de LDL-C después del tratamiento
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Evaluación del porcentaje de pacientes que alcanzan su objetivo del Panel de Tratamiento de Adultos (ATP) III del Programa Nacional de Educación sobre el Colesterol (NCEP) para C-LDL
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
|
Evaluación del cumplimiento del paciente mediante la evaluación de la duración de la estancia en terapia
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
|
Comparación de las comorbilidades de los pacientes entre poblaciones recogidas de diferentes niveles de hospitales y especialidades
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
|
Evaluación de seguridad y tolerabilidad en pacientes que reciben terapia de inhibición dual
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2007
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2007
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de julio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2008
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
1 de agosto de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
16 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P05171
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