Pesquisa retrospectiva avaliando a eficácia e a segurança da redução lipídica de dupla inibição no tratamento da dislipidemia (estudo P05171) (COMPLETO)
7 de fevereiro de 2022 atualizado por: Organon and Co
Uma pesquisa retrospectiva para avaliar a eficácia e a segurança do regime hipolipemiante de dupla inibição no tratamento de pacientes dislipidêmicos na prática normal
Este estudo retrospectivo avalia a eficácia e a segurança de ezetimiba mais estatina ou ezetimiba mais fenofibrato em pacientes dislipidêmicos que foram tratados com esses regimes de redução de lipídios de dupla inibição como parte de seu padrão normal de tratamento.
Este estudo avalia a porcentagem de pacientes que atingem as metas de LDL-C e também avalia a adesão do paciente ao tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Revisão retrospectiva de prontuários médicos
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1200
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes diagnosticados com dislipidemia que não responderam adequadamente com base no alvo do NCEP ATP III ao tratamento hipolipemiante anterior e receberam terapia de inibição dupla, como ezetimiba mais estatinas, ezetimiba mais fenofibrato ou ezetimiba isoladamente, por pelo menos 3 meses
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente tinha > 20 anos e < 75 anos de idade na data índice*
- Paciente com diagnóstico de dislipidemia que não respondeu adequadamente com base no alvo do NCEP ATP III ao tratamento hipolipemiante anterior e recebeu terapia de inibição dupla, como ezetimiba mais estatinas, ezetimiba mais fenofibrato ou ezetimiba isoladamente, por pelo menos 3 meses
- O paciente tem pelo menos uma medida de colesterol total e LDL-C no início e 3 meses após o início da terapia de dupla inibição.
O paciente possui os seguintes registros documentados no prontuário durante o período de coleta de dados:
- Histórico médico e comorbidades (se disponíveis)
- Colesterol Total e LDL-C. resultados do teste antes e depois de iniciar a terapia de dupla inibição
- Informações de prescrição de regimes de dupla inibição hipolipemiantes NOTA: * Data do índice: a data de início da terapia de dupla inibição
Critério de exclusão:
- Os pacientes que não atenderem a todos os critérios de inclusão serão excluídos desta pesquisa.
- Os pacientes que foram inscritos em outro ensaio clínico observando procedimentos de estudo específicos que se desviam da prática normal não serão incluídos neste estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes
pacientes com dislipidemia
|
Ezetimiba 10 mg por dia durante 3 meses
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Avaliação da mudança nos níveis de LDL-C após o tratamento
Prazo: 3 meses
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3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Avaliação da porcentagem de pacientes que atingem a meta do Painel de Tratamento de Adultos (ATP) III do Programa Nacional de Educação sobre Colesterol (NCEP) para LDL-C
Prazo: 3 meses
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3 meses
|
|
Avaliação da adesão do paciente avaliando o tempo de permanência na terapia
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
Comparação das comorbidades dos pacientes entre populações reunidas em diferentes níveis de hospitais e especialidades
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
Avaliação da segurança e tolerabilidade em pacientes recebendo terapia de dupla inibição
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2007
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2007
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de julho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de julho de 2008
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
1 de agosto de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
16 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P05171
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