Ретроспективное исследование по оценке эффективности и безопасности гиполипидемической терапии двойного торможения при лечении дислипидемии (исследование P05171) (ЗАВЕРШЕНО)
7 февраля 2022 г. обновлено: Organon and Co
Ретроспективный обзор для оценки эффективности и безопасности гиполипидемической схемы двойного торможения при лечении пациентов с дислипидемией в обычной практике
В этом ретроспективном исследовании оценивается эффективность и безопасность эзетимиба в сочетании со статинами или эзетимиба в сочетании с фенофибратом у пациентов с дислипидемией, которые получали эти гиполипидемические схемы с двойным ингибированием в рамках стандартного лечения.
В этом исследовании оценивается процент пациентов, достигших целевых целевых показателей холестерина ЛПНП, а также оценивается соблюдение пациентом режима лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ретроспективный обзор медицинской карты
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1200
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с диагнозом дислипидемия, которые не реагировали адекватно на основе целевого показателя NCEP ATP III на предыдущую гиполипидемическую терапию и получали двойную ингибирующую терапию, такую как эзетимиб плюс статины, эзетимиб плюс фенофибрат или только эзетимиб, в течение не менее 3 месяцев.
Описание
Критерии включения:
- Возраст пациента > 20 лет и < 75 лет на дату индекса*
- Пациент с диагнозом дислипидемия, который не ответил адекватно на основе целевого показателя NCEP ATP III на предыдущую гиполипидемическую терапию и получал двойную ингибирующую терапию, такую как эзетимиб плюс статины, эзетимиб плюс фенофибрат или только эзетимиб, в течение не менее 3 месяцев.
- Пациент имеет по крайней мере одно измерение общего холестерина и холестерина ЛПНП в начале исследования и через 3 месяца после начала двойной ингибирующей терапии.
Пациент имеет следующие записи, задокументированные в карте в течение периода сбора данных:
- История болезни и сопутствующие заболевания (при наличии)
- Общий холестерин и холестерин ЛПНП. результаты тестов до и после начала двойной ингибирующей терапии
- Информация о назначении гиполипидемических схем двойного ингибирования ПРИМЕЧАНИЕ: * Дата индекса: дата начала терапии двойным ингибированием.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не соответствуют всем критериям включения, будут исключены из этого исследования.
- Пациенты, которые были включены в другое клиническое исследование с соблюдением определенных процедур исследования, которые отклоняются от обычной практики, не будут включены в это исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты
пациенты с дислипидемией
|
Эзетимиб по 10 мг ежедневно в течение 3 мес.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка изменения уровня ХС-ЛПНП после лечения
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка процента пациентов, достигших целевого уровня ХС-ЛПНП согласно Национальной образовательной программе по холестерину (NCEP) Панели лечения взрослых (ATP) III
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Оценка комплаентности пациента путем оценки продолжительности пребывания на терапии
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Сравнение сопутствующих заболеваний пациентов среди населения, собранного из разных уровней больниц и специальностей
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Оценка безопасности и переносимости у пациентов, получающих двойную ингибирующую терапию.
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2007 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2007 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июля 2008 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
1 августа 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P05171
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .