Indagine retrospettiva che valuta l'efficacia e la sicurezza della doppia inibizione ipolipemizzante nel trattamento della dislipidemia (Studio P05171)(COMPLETATO)
7 febbraio 2022 aggiornato da: Organon and Co
Un'indagine retrospettiva per valutare l'efficacia e la sicurezza del regime ipolipemizzante a doppia inibizione nel trattamento dei pazienti dislipidemici nella pratica normale
Questo studio retrospettivo valuta l'efficacia e la sicurezza di ezetimibe più statina o ezetimibe più fenofibrato in pazienti dislipidemici che sono stati trattati con questi regimi ipolipemizzanti a doppia inibizione come parte del loro normale standard di cura.
Questo studio valuta la percentuale di pazienti che raggiungono gli obiettivi target di LDL-C e valuta anche la compliance del paziente al trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Revisione retrospettiva della cartella clinica
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1200
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con diagnosi di dislipidemia che non hanno risposto adeguatamente in base al target NCEP ATP III a un precedente trattamento ipolipemizzante e hanno ricevuto una doppia terapia di inibizione, come ezetimibe più statine, ezetimibe più fenofibrato o ezetimibe da solo, per almeno 3 mesi
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente aveva > 20 anni e < 75 anni alla data indice*
- Paziente con diagnosi di dislipidemia che non ha risposto adeguatamente in base al target NCEP ATP III al precedente trattamento ipolipemizzante e ha ricevuto una doppia terapia di inibizione, come ezetimibe più statine, ezetimibe più fenofibrato o ezetimibe da solo, per almeno 3 mesi
- - Il paziente ha almeno una misurazione del colesterolo totale e del colesterolo LDL al basale e 3 mesi dopo l'inizio della doppia terapia di inibizione.
Il paziente ha le seguenti registrazioni documentate nella cartella durante il periodo di raccolta dei dati:
- Storia medica e comorbidità (se disponibile)
- Colesterolo totale e LDL-C. risultati dei test prima e dopo l'inizio della doppia terapia di inibizione
- Informazioni sulla prescrizione dei regimi a doppia inibizione ipolipemizzante NOTA: * Data indice: la data di inizio della terapia a doppia inibizione
Criteri di esclusione:
- I pazienti che non soddisfano tutti i criteri di inclusione saranno esclusi da questo sondaggio.
- I pazienti che sono stati arruolati in altri studi clinici osservando procedure di studio specifiche che si discostano dalla normale pratica non saranno inclusi in questo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti
pazienti con dislipidemia
|
Ezetimibe 10 mg al giorno per 3 mesi
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Valutazione della variazione dei livelli di LDL-C dopo il trattamento
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Valutazione della percentuale di pazienti che raggiungono l'obiettivo del National Cholesterol Education Program (NCEP) Adult Treatment Panel (ATP) III per LDL-C
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
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|
Valutazione della compliance del paziente valutando la durata della degenza in terapia
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Confronto delle comorbilità dei pazienti tra popolazioni raccolte da diversi livelli di ospedali e specialità
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
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Valutazione della sicurezza e tollerabilità nei pazienti sottoposti a doppia terapia di inibizione
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2007
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 luglio 2007
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 luglio 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 luglio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 luglio 2008
Primo Inserito (STIMA)
1 agosto 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
16 febbraio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P05171
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