- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00730509
5-Methyltetrahydrofolate와 비타민 B12 보충이 낭포성 섬유증 소아의 적혈구막에 미치는 영향
2008년 8월 4일 업데이트: Universita di Verona
낭포성 섬유증이 있는 소아의 세포막을 개선하기 위한 활성 형태의 엽산 및 비타민 B12 보충의 예비 증거
이 연구의 목적은 5-메틸테트라히드로엽산 및 비타민 B12 보충이 낭포성 섬유증이 있는 소아 환자의 세포 원형질막 기능을 개선할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
낭포성 섬유증(CF)은 낭포성 섬유증 막횡단 전도도 조절자(CFTR)에 대한 유전자의 돌연변이로 인해 발생하는 백인 인구에서 가장 흔한 치명적인 상염색체 열성 장애 중 하나입니다.
CF에 대한 새로운 실험적 치료 전략은 원형질막 유동성에 영향을 미치고 CF 표적 기관에서 세포 증폭 염증 반응을 조절하기 위한 식이 보충제를 제안합니다.
적혈구(RBC)는 다른 세포 유형과 지질, 단백질 구성 및 구성을 공유하기 때문에 원형질막을 조사하는 데 사용되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Verona, 이탈리아, 37134
- Verona University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 낭포성 섬유증
제외 기준:
- 당뇨병
- 기도의 만성 감염
- 규칙적인 항생제 섭취
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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적혈구의 막 단백질 산화 손상을 평가했습니다.
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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우리는 적혈구의 양이온 수송 경로를 평가했습니다.
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Lisa M. Bambara, MD, Verona University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Scambi C, Guarini P, De Franceschi L, Bambara LM. Can 5-methyltetrahydrofolate modify the phospholipid fatty acid pattern in cystic fibrosis pediatric patients? J Cyst Fibros. 2006 Aug;5(3):197-9. doi: 10.1016/j.jcf.2006.01.006. Epub 2006 Mar 3.
- Scambi C, De Franceschi L, Guarini P, Poli F, Siciliano A, Pattini P, Biondani A, La Verde V, Bortolami O, Turrini F, Carta F, D'Orazio C, Assael BM, Faccini G, Bambara LM. Preliminary evidence for cell membrane amelioration in children with cystic fibrosis by 5-MTHF and vitamin B12 supplementation: a single arm trial. PLoS One. 2009;4(3):e4782. doi: 10.1371/journal.pone.0004782. Epub 2009 Mar 11.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 8월 4일
처음 게시됨 (추정)
2008년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2008년 5월 1일
추가 정보
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