Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky suplementace 5-methyltetrahydrofolátu a vitaminu B12 na membránu červených krvinek u dětí s cystickou fibrózou

4. srpna 2008 aktualizováno: Universita di Verona

Předběžné důkazy aktivní formy suplementace kyseliny listové a vitaminu B12 ke zlepšení buněčné membrány u dětí s cystickou fibrózou

Účelem této studie je zjistit, zda suplementace 5-methyltetrahydrofolátu a vitaminu B12 může zlepšit vlastnosti buněčné plazmatické membrány u pediatrických pacientů s cystickou fibrózou

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cystická fibróza (CF) je jednou z nejčastějších fatálních autozomálně recesivních poruch u kavkazské populace způsobená mutacemi genu pro regulátor transmembránové vodivosti cystické fibrózy (CFTR). Nové experimentální terapeutické strategie pro CF navrhují doplněk stravy k ovlivnění fluidity plazmatické membrány a modulaci buněčné zesílené zánětlivé reakce v cílových orgánech CF. Červené krvinky (RBC) byly použity ke zkoumání plazmatické membrány, protože červené krvinky sdílejí lipidové, proteinové složení a organizaci s jinými buněčnými typy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

31

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Verona, Itálie, 37134
        • Verona University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 8 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • cystická fibróza

Kritéria vyloučení:

  • cukrovka
  • chronické infekce dýchacích cest
  • pravidelný příjem antibiotik

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnotili jsme oxidativní poškození červených krvinek membránovým proteinem
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
hodnotili jsme kationtové transportní cesty červených krvinek
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universita di Verona

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Lisa M. Bambara, MD, Verona University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2004

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. srpna 2008

První zveřejněno (Odhad)

8. srpna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. srpna 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2008

Naposledy ověřeno

1. května 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UNIVR_REUM_01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit