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Auswirkungen einer Supplementierung mit 5-Methyltetrahydrofolat und Vitamin B12 auf die Membran der roten Blutkörperchen bei Kindern mit zystischer Fibrose

4. August 2008 aktualisiert von: Universita di Verona

Vorläufige Beweise für eine aktive Form von Folsäure und Vitamin B12-Supplementierung zur Verbesserung der Zellmembran bei Kindern mit zystischer Fibrose

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob eine Supplementierung mit 5-Methyltetrahydrofolat und Vitamin B12 die Eigenschaften der Zellplasmamembran bei pädiatrischen Patienten mit zystischer Fibrose verbessern kann

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Cystische Fibrose (CF) ist eine der häufigsten tödlichen autosomal rezessiven Erkrankungen in der kaukasischen Bevölkerung, die durch Mutationen des Gens für den Cystic Fibrosis Transmembrane Conductance Regulator (CFTR) verursacht wird. Neue experimentelle Therapiestrategien für CF schlagen eine Nahrungsergänzung vor, um die Fluidität der Plasmamembran zu beeinflussen und die zellulär verstärkte Entzündungsreaktion in CF-Zielorganen zu modulieren. Rote Blutkörperchen (RBCs) wurden verwendet, um die Plasmamembran zu untersuchen, da RBCs die Lipid-, Proteinzusammensetzung und -organisation mit anderen Zelltypen teilen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

31

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Verona, Italien, 37134
        • Verona University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 8 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mukoviszidose

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes
  • chronische Infektionen der Atemwege
  • regelmäßige Einnahme von Antibiotika

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wir bewerteten die oxidative Membranproteinschädigung von roten Blutkörperchen
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wir haben die Kationentransportwege von roten Blutkörperchen bewertet
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universita di Verona

Ermittler

  • Studienleiter: Lisa M. Bambara, MD, Verona University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2004

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. August 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. August 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. August 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. August 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. August 2008

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UNIVR_REUM_01

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