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Efeitos da Suplementação de 5-Metiltetraidrofolato e Vitamina B12 na Membrana de Eritrócitos em Crianças com Fibrose Cística

4 de agosto de 2008 atualizado por: Universita di Verona

Evidências preliminares da forma ativa da suplementação com ácido fólico e vitamina B12 para melhorar a membrana celular em crianças com fibrose cística

O objetivo deste estudo é determinar se a suplementação de 5-metiltetrahidrofolato e vitamina B12 pode melhorar as características da membrana plasmática celular em pacientes pediátricos com fibrose cística

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A fibrose cística (FC) é uma das doenças autossômicas recessivas fatais mais comuns na população caucasiana, causada por mutações no gene do regulador de condutância transmembrana da fibrose cística (CFTR). Novas estratégias terapêuticas experimentais para FC propõem a suplementação da dieta para afetar a fluidez da membrana plasmática e modular a resposta inflamatória celular amplificada em órgãos-alvo da FC. Os glóbulos vermelhos (hemácias) foram usados ​​para investigar a membrana plasmática, porque as hemácias compartilham lipídios, composição de proteínas e organização com outros tipos de células.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

31

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Verona, Itália, 37134
        • Verona University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 8 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • fibrose cística

Critério de exclusão:

  • diabetes
  • infecções crônicas das vias aéreas
  • ingestão regular de antibióticos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avaliamos o dano oxidativo de proteínas de membrana de hemácias
Prazo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
avaliamos as vias de transporte de cátions das hemácias
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universita di Verona

Investigadores

  • Diretor de estudo: Lisa M. Bambara, MD, Verona University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2004

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de agosto de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de agosto de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

8 de agosto de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de agosto de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de agosto de 2008

Última verificação

1 de maio de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UNIVR_REUM_01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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