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Effetti dell'integrazione di 5-metiltetraidrofolato e vitamina B12 sulla membrana dei globuli rossi nei bambini con fibrosi cistica

4 agosto 2008 aggiornato da: Universita di Verona

Prove preliminari della forma attiva di integrazione di acido folico e vitamina B12 per migliorare la membrana cellulare nei bambini con fibrosi cistica

Lo scopo di questo studio è determinare se l'integrazione di 5-metiltetraidrofolato e vitamina B12 può migliorare le caratteristiche della membrana plasmatica cellulare nei pazienti pediatrici con fibrosi cistica

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La fibrosi cistica (CF) è una delle malattie autosomiche recessive fatali più comuni nella popolazione caucasica causata da mutazioni del gene per il regolatore della conduttanza transmembrana della fibrosi cistica (CFTR). Nuove strategie terapeutiche sperimentali per la FC propongono un'integrazione dietetica per influenzare la fluidità della membrana plasmatica e per modulare la risposta infiammatoria cellulare amplificata negli organi bersaglio della FC. I globuli rossi (RBC) sono stati utilizzati per studiare la membrana plasmatica, poiché i globuli rossi condividono lipidi, composizione proteica e organizzazione con altri tipi di cellule.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

31

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Verona, Italia, 37134
        • Verona University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 8 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • fibrosi cistica

Criteri di esclusione:

  • diabete
  • infezioni croniche delle vie aeree
  • regolare assunzione di antibiotici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Abbiamo valutato il danno ossidativo delle proteine ​​di membrana dei globuli rossi
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
abbiamo valutato le vie di trasporto dei cationi dei globuli rossi
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universita di Verona

Investigatori

  • Direttore dello studio: Lisa M. Bambara, MD, Verona University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2004

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 agosto 2008

Primo Inserito (Stima)

8 agosto 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 agosto 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 agosto 2008

Ultimo verificato

1 maggio 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UNIVR_REUM_01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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