Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av tilskudd av 5-metyltetrahydrofolat og vitamin B12 på rødcellemembran hos barn med cystisk fibrose

4. august 2008 oppdatert av: Universita di Verona

Foreløpige bevis på aktiv form av folsyre og vitamin B12-tilskudd for å forbedre cellemembranen hos barn med cystisk fibrose

Hensikten med denne studien er å finne ut om 5-metyltetrahydrofolat og vitamin B12-tilskudd kan forbedre celleplasmamembranegenskaper hos pediatriske pasienter med cystisk fibrose

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Cystisk fibrose (CF) er en av de vanligste fatale autosomale recessive lidelsene i den kaukasiske befolkningen forårsaket av mutasjoner i genet for cystisk fibrose transmembrane konduktansregulator (CFTR). Nye eksperimentelle terapeutiske strategier for CF foreslår et kosttilskudd for å påvirke plasmamembranfluiditeten og for å modulere den cellulære forsterkede inflammatoriske responsen i CF-målorganer. Røde blodlegemer (RBC) ble brukt til å undersøke plasmamembran, fordi RBC deler lipid, proteinsammensetning og organisering med andre celletyper.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Verona, Italia, 37134
        • Verona University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 8 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • cystisk fibrose

Ekskluderingskriterier:

  • diabetes
  • kroniske infeksjoner i luftveiene
  • regelmessig antibiotikainntak

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vi evaluerte membranproteinoksidativ skade på røde celler
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
vi evaluerte kationtransportveier for røde blodlegemer
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universita di Verona

Etterforskere

  • Studieleder: Lisa M. Bambara, MD, Verona University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2004

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. august 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2008

Først lagt ut (Anslag)

8. august 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. august 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2008

Sist bekreftet

1. mai 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UNIVR_REUM_01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere