- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00730509
Virkninger af 5-methyltetrahydrofolat og vitamin B12 supplemetation på røde cellemembraner hos børn med cystisk fibrose
4. august 2008 opdateret af: Universita di Verona
Foreløbige beviser for aktiv form af folinsyre og vitamin B12-tilskud for at forbedre cellemembranen hos børn med cystisk fibrose
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om 5-methyltetrahydrofolat og vitamin B12-tilskud kan forbedre celleplasmamembranegenskaber hos pædiatriske patienter med cystisk fibrose
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cystisk fibrose (CF) er en af de mest almindelige fatale autosomale recessive lidelser i den kaukasiske befolkning forårsaget af mutationer i genet for cystisk fibrose transmembrankonduktansregulator (CFTR).
Nye eksperimentelle terapeutiske strategier for CF foreslår et kosttilskud for at påvirke plasmamembranens fluiditet og for at modulere den cellulære forstærkede inflammatoriske respons i CF-målorganer.
Røde blodlegemer (RBC'er) blev brugt til at undersøge plasmamembraner, fordi RBC'er deler lipid, proteinsammensætning og organisation med andre celletyper.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
31
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Verona, Italien, 37134
- Verona University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år til 8 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- cystisk fibrose
Ekskluderingskriterier:
- diabetes
- kroniske infektioner i luftvejene
- regelmæssigt indtag af antibiotika
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vi evaluerede membranproteinoxidativ skade på røde blodlegemer
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
vi evaluerede kationtransportveje for røde blodlegemer
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Lisa M. Bambara, MD, Verona University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Scambi C, Guarini P, De Franceschi L, Bambara LM. Can 5-methyltetrahydrofolate modify the phospholipid fatty acid pattern in cystic fibrosis pediatric patients? J Cyst Fibros. 2006 Aug;5(3):197-9. doi: 10.1016/j.jcf.2006.01.006. Epub 2006 Mar 3.
- Scambi C, De Franceschi L, Guarini P, Poli F, Siciliano A, Pattini P, Biondani A, La Verde V, Bortolami O, Turrini F, Carta F, D'Orazio C, Assael BM, Faccini G, Bambara LM. Preliminary evidence for cell membrane amelioration in children with cystic fibrosis by 5-MTHF and vitamin B12 supplementation: a single arm trial. PLoS One. 2009;4(3):e4782. doi: 10.1371/journal.pone.0004782. Epub 2009 Mar 11.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2004
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. august 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. august 2008
Først opslået (Skøn)
8. august 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. august 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. august 2008
Sidst verificeret
1. maj 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Patologiske processer
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Spædbarn, Nyfødt, Sygdomme
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Pancreassygdomme
- Fibrose
- Cystisk fibrose
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Mikronæringsstoffer
- Vitaminer
- Vitamin B kompleks
- Hæmatinik
- Vitamin B 12
- Hydroxocobalamin
Andre undersøgelses-id-numre
- UNIVR_REUM_01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .