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Efectos de la suplementación con 5-metiltetrahidrofolato y vitamina B12 en la membrana de glóbulos rojos en niños con fibrosis quística

4 de agosto de 2008 actualizado por: Universita di Verona

Evidencias preliminares de la forma activa de suplementos de ácido fólico y vitamina B12 para mejorar la membrana celular en niños con fibrosis quística

El propósito de este estudio es determinar si la suplementación con 5 - metiltetrahidrofolato y vitamina B12 puede mejorar las características de la membrana plasmática celular en pacientes pediátricos con fibrosis quística

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La fibrosis quística (FQ) es uno de los trastornos autosómicos recesivos fatales más comunes en la población caucásica causada por mutaciones del gen del regulador de conductancia transmembrana de la fibrosis quística (CFTR). Nuevas estrategias terapéuticas experimentales para la FQ proponen una dieta suplementaria para afectar la fluidez de la membrana plasmática y modular la respuesta inflamatoria celular amplificada en los órganos diana de la FQ. Se usaron glóbulos rojos (RBC) para investigar la membrana plasmática, porque los RBC comparten lípidos, composición de proteínas y organización con otros tipos de células.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

31

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Verona, Italia, 37134
        • Verona University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 8 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • fibrosis quística

Criterio de exclusión:

  • diabetes
  • infecciones crónicas de las vías respiratorias
  • ingesta regular de antibióticos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluamos el daño oxidativo de la proteína de membrana de los glóbulos rojos
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
evaluamos las vías de transporte de cationes de los glóbulos rojos
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universita di Verona

Investigadores

  • Director de estudio: Lisa M. Bambara, MD, Verona University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2004

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de agosto de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de agosto de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de agosto de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2008

Última verificación

1 de mayo de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UNIVR_REUM_01

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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