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Effets de la supplémentation en 5-méthyltétrahydrofolate et en vitamine B12 sur la membrane des globules rouges chez les enfants atteints de fibrose kystique

4 août 2008 mis à jour par: Universita di Verona

Preuves préliminaires de la forme active de la supplémentation en acide folique et en vitamine B12 pour améliorer la membrane cellulaire chez les enfants atteints de fibrose kystique

Le but de cette étude est de déterminer si la supplémentation en 5-méthyltétrahydrofolate et en vitamine B12 peut améliorer les caractéristiques de la membrane plasmique cellulaire chez les patients pédiatriques atteints de fibrose kystique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La fibrose kystique (FK) est l'une des maladies autosomiques récessives mortelles les plus courantes dans la population caucasienne causée par des mutations du gène du régulateur de la conductance transmembranaire de la fibrose kystique (CFTR). De nouvelles stratégies thérapeutiques expérimentales pour la mucoviscidose proposent une supplémentation alimentaire pour affecter la fluidité de la membrane plasmique et moduler la réponse inflammatoire cellulaire amplifiée dans les organes cibles de la mucoviscidose. Les globules rouges (RBC) ont été utilisés pour étudier la membrane plasmique, car les globules rouges partagent la composition et l'organisation des lipides, des protéines avec d'autres types de cellules.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

31

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Verona, Italie, 37134
        • Verona University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 8 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • fibrose kystique

Critère d'exclusion:

  • diabète
  • infections chroniques des voies respiratoires
  • prise régulière d'antibiotiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nous avons évalué les dommages oxydatifs des protéines membranaires des globules rouges
Délai: 6 mois
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
nous avons évalué les voies de transport des cations des globules rouges
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Lisa M. Bambara, MD, Verona University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2004

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 août 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2008

Première publication (Estimation)

8 août 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 août 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2008

Dernière vérification

1 mai 2008

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur 5-méthyltétrahydrofolate et vitamine B12

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