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볼리비아의 태양광 물 소독 중재 실험 (SODIS_Bolivia)

2017년 12월 15일 업데이트: University of California, Berkeley

태양광 물 소독: 무작위 개입 시험

개발도상국 전체에서 수인성 위장병의 중요성, SODIS(저렴하고 효과적인 개입)의 존재, SODIS에 대한 동시 제한 보급 프로그램, 실제 현장 조건에서 SODIS의 효과에 대한 통제된 평가의 필요성 및 경험 미국과 개발도상국 모두에서 대규모 음용수 중재 및 관찰 연구를 성공적으로 수행한 3개국 공동 연구팀의 특정 목표는 다음과 같은 무작위 통제 시험을 제안하도록 권장합니다.

  • 22개 마을에서 무작위로 선택된 볼리비아 시골의 5세 미만 어린이 660명에서 SODIS가 위장병 발병률을 감소시킨다는 가설을 평가합니다.
  • 광범위한 미생물 검사 구성 요소를 통해 병원체 특정 설사병의 기준선 비율과 활성 그룹과 대조군 사이의 설사병 차이의 원인이 되는 병원체를 정의합니다.
  • 연구 참가자의 SODIS 실제 사용 및 수락을 문서화합니다.
  • SODIS의 비용 효율성과 가정 수준에서 SODIS의 사회 경제적 영향을 평가합니다.
  • SODIS 도입으로 인한 예방 가능한 분율 추정치에 대한 마을 내 다중 감염 경로의 존재 효과를 수학적 질병 모델링을 통해 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

개발도상국의 농촌 및 도시 근교 인구의 1/3 이상이 병원균이 없는 충분하거나 깨끗한 식수에 접근할 수 없습니다. 따라서 수인성 위장염은 특히 효과적인 치료(여과, 염소 처리, 처리 공장)가 재정적 수단을 넘어서는 경우가 많거나 물 정화에 사용되는 환경 자원(끓는 물, 탄소 기반 연료 연소)이 부족하기 때문에 주요 인프라 및 공중 보건 문제로 남아 있습니다. 그 지역 사회에서. 이러한 맥락에서 음용수의 태양 소독은 오염된 음용수에서 수인성 병원균을 죽이기 위해 직사광선 조사와 태양열 가열의 조합을 사용하여 특히 매력적입니다. 현재까지 저소득 국가에서 안전한 식수를 제공하기 위한 가정 기반의 저비용 개입으로서 SODIS 기술의 효능은 잘 확립되어 있으며 대규모 판촉 및 보급 프로그램이 라틴 아메리카 7개국에서 진행 중입니다. 이 연구의 주요 목적은 전국적인 볼리비아 SODIS 프로그램에 참여하는 시골 마을의 5세 미만 어린이의 위장병 부담을 줄이는 가정 기반 태양열 물 소독(SODIS)의 효과를 평가하는 것입니다. 각 커뮤니티에서 5세 미만 아동 코호트에 따라 커뮤니티(클러스터) 무작위 대조 시험을 수행할 것입니다. 총 22개의 커뮤니티가 SODIS 개입을 받기 위해 국가 프로그램에서 지정한 지구 중에서 선택됩니다. 지역사회가 설사병의 기준 발생률에 따라 먼저 순위가 매겨지고 개입이 11개의 연속적인 지역사회 쌍 내에서 그들 중 하나에 무작위로 할당되는 쌍 일치 설계가 사용됩니다. 각 클러스터에서 30명의 어린이(총 660명)가 등록되고 12개월 동안 추적될 것입니다. 설사병에 대한 데이터는 어머니가 보관하고 매주 가정 방문을 통해 검증된 이환 일지에서 얻을 것입니다. 대변 ​​샘플은 기준선 이환율 조사 동안 그리고 후속 조치 동안 어린이의 설사 에피소드 시간에 수집됩니다. 음용수로 사용되는 원수원과 SODIS 장비로 처리된 물 시료에 대한 수질 모니터링을 체계적으로 실시할 예정이다. 참여 아동의 어머니는 현재 물 사용, 가정 및 지역 사회 내에서 자녀의 행동 및 환경 노출과 관련하여 기준선과 시험 기간 동안 인터뷰를 받게 됩니다. 이 연구는 구체적으로 추정할 것입니다. i.) 실험실 실험과 엄격하게 통제된 2개의 3상 시험에서 확립된 SODIS 기술의 효능이 프로그램 조건에서 유효성으로 유지될 수 있는 정도, ii.) 모든 원인으로 인한 어린이 설사의 예방적 비율 SODIS에 귀속됩니다. 또한 설사병의 병원체 특정 귀속 위험이 계산됩니다. 이 프로젝트는 미국의 물 개입 실험에 대한 상당한 경험을 가진 캘리포니아 대학교 버클리에서 조직했으며 스위스 바젤에 있는 스위스 열대 연구소의 공중 보건 연구에서 남북 협력의 전통을 활용합니다. 그것은 볼리비아 SODIS 프로그램을 조정하는 Universidad Mayor de San Simon과 공동으로 운영됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1163

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cochabamba, 볼리비아
        • Universidad de San Simon
      • Totora, 볼리비아
        • Water and Stool Lab

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 커뮤니티 리더십 동의
  • 마을의 영주권
  • 부모와 다른 모든 성인 가구 구성원의 동의
  • 생후 6개월~5세

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 1
가정용 식수를 소독하는 SODIS(Solar Water Disinfection) 방식을 사용하는 가정/마을 어린이
개입 그룹은 식수를 소독하는 방법으로 가정 수준에서 SODIS를 구현했습니다.
다른 이름들:
  • 소디스
NO_INTERVENTION: 2
태양열 물 소독(SODIS)이 시행되지 않은 가정/마을의 어린이

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
설사의 부각
기간: 주간
주간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
대변 ​​분석
기간: 기준선 및 diarreal 에피소드에서
기준선 및 diarreal 에피소드에서
수질
기간: 체계적으로
체계적으로

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: John M Colford, M.D., Ph.D., U.C. Berkeley
  • 수석 연구원: Daniel Mausezahl, Ph.D., Swiss Tropical & Public Health Institute
  • 연구 책임자: Andri Christen, Bolivia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2006년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 8월 7일

처음 게시됨 (추정)

2008년 8월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 12월 15일

마지막으로 확인됨

2017년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R01AI50087_Register
  • R01AI050087 (NIH : 국립보건원)

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