- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00731497
Aurinkovesien desinfioinnin interventiokoe Boliviassa (SODIS_Bolivia)
Aurinkovesien desinfiointi: satunnaistettu interventiokoe
Vesivälitteisten maha-suolikanavan sairauksien merkitys kehitysmaissa, halvan ja tehokkaan toimenpiteen (SODIS) olemassaolo, SODISin samanaikainen rajoitettu levitysohjelma, tarve arvioida SODISin tehokkuutta todellisissa kenttäolosuhteissa ja kokemus. Kolmen kansallisen yhteistyön tutkimustiimimme suorittamassa menestyksekkäästi laajamittaisia juomavesiinterventio- ja havainnointitutkimuksia sekä Yhdysvalloissa että kehitysmaissa kannustavat meitä ehdottamaan seuraavaa satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, jossa erityistavoitteemme on:
- Arvioi hypoteesia, jonka mukaan SODIS vähentää ruoansulatuskanavan sairauksien ilmaantuvuutta 660:llä alle viisivuotiaalla lapsella Bolivian maaseudulla, jotka valitaan satunnaisesti 22 kylästä.
- Määrittele laajalla mikrobiologisella testauskomponentilla patogeenispesifisten ripulisairauksien lähtötasot ja taudinaiheuttajat, jotka ovat vastuussa ripulisairauksien eroista aktiivisten ja kontrolliryhmien välillä;
- Dokumentoi tutkimukseen osallistuneiden SODISin todellinen käyttö ja hyväksyntä;
- Arvioi SODISin kustannustehokkuutta ja SODISin sosiaalisia ja taloudellisia vaikutuksia kotitalouksien tasolla;
- Tutki matemaattisen sairausmallinnuksen avulla useiden tartuntareittien esiintymisen vaikutuksia kylässä estettävissä olevaan fraktioarvioon SODISin käyttöönoton vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cochabamba, Bolivia
- Universidad de San Simon
-
Totora, Bolivia
- Water and Stool Lab
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhteisön johtajuuden suostumus
- Pysyvä asuinpaikka kylässä
- Molempien vanhempien ja kaikkien muiden aikuisten perheenjäsenten suostumus
- Ikä 6 kuukaudesta 5 vuoteen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
lapset kotitalouksissa/kylissä käyttävät aurinkovesidesinfiointimenetelmää (SODIS) kotitalouksien juomaveden desinfiointiin
|
Interventioryhmä on ottanut käyttöön SODISin kotitaloustasolla keinona desinfioida juomavettä
Muut nimet:
|
EI_INTERVENTIA: 2
lapset kotitalouksissa/kylissä, joissa aurinkovesien desinfiointia (SODIS) ei ole otettu käyttöön
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Ripulin esiintyvyys
Aikaikkuna: viikoittain
|
viikoittain
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
ulosteen analyysi
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja ripulijaksojen aikana
|
lähtötilanteessa ja ripulijaksojen aikana
|
veden laatu
Aikaikkuna: järjestelmällisesti
|
järjestelmällisesti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: John M Colford, M.D., Ph.D., U.C. Berkeley
- Päätutkija: Daniel Mausezahl, Ph.D., Swiss Tropical & Public Health Institute
- Opintojohtaja: Andri Christen, Bolivia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Christen A, Duran Pacheco G, Hattendorf J, Arnold BF, Cevallos M, Indergand S, Colford JM, Mausezahl D. Factors associated with compliance among users of solar water disinfection in rural Bolivia. BMC Public Health. 2011 Apr 4;11:210. doi: 10.1186/1471-2458-11-210.
- Mausezahl D, Christen A, Pacheco GD, Tellez FA, Iriarte M, Zapata ME, Cevallos M, Hattendorf J, Cattaneo MD, Arnold B, Smith TA, Colford JM Jr. Solar drinking water disinfection (SODIS) to reduce childhood diarrhoea in rural Bolivia: a cluster-randomized, controlled trial. PLoS Med. 2009 Aug;6(8):e1000125. doi: 10.1371/journal.pmed.1000125. Epub 2009 Aug 18.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01AI50087_Register
- R01AI050087 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .