Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aurinkovesien desinfioinnin interventiokoe Boliviassa (SODIS_Bolivia)

perjantai 15. joulukuuta 2017 päivittänyt: University of California, Berkeley

Aurinkovesien desinfiointi: satunnaistettu interventiokoe

Vesivälitteisten maha-suolikanavan sairauksien merkitys kehitysmaissa, halvan ja tehokkaan toimenpiteen (SODIS) olemassaolo, SODISin samanaikainen rajoitettu levitysohjelma, tarve arvioida SODISin tehokkuutta todellisissa kenttäolosuhteissa ja kokemus. Kolmen kansallisen yhteistyön tutkimustiimimme suorittamassa menestyksekkäästi laajamittaisia ​​juomavesiinterventio- ja havainnointitutkimuksia sekä Yhdysvalloissa että kehitysmaissa kannustavat meitä ehdottamaan seuraavaa satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, jossa erityistavoitteemme on:

  • Arvioi hypoteesia, jonka mukaan SODIS vähentää ruoansulatuskanavan sairauksien ilmaantuvuutta 660:llä alle viisivuotiaalla lapsella Bolivian maaseudulla, jotka valitaan satunnaisesti 22 kylästä.
  • Määrittele laajalla mikrobiologisella testauskomponentilla patogeenispesifisten ripulisairauksien lähtötasot ja taudinaiheuttajat, jotka ovat vastuussa ripulisairauksien eroista aktiivisten ja kontrolliryhmien välillä;
  • Dokumentoi tutkimukseen osallistuneiden SODISin todellinen käyttö ja hyväksyntä;
  • Arvioi SODISin kustannustehokkuutta ja SODISin sosiaalisia ja taloudellisia vaikutuksia kotitalouksien tasolla;
  • Tutki matemaattisen sairausmallinnuksen avulla useiden tartuntareittien esiintymisen vaikutuksia kylässä estettävissä olevaan fraktioarvioon SODISin käyttöönoton vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Yli kolmanneksella kehitysmaiden maaseudun ja kaupunkien lähialueiden väestöstä ei ole saatavilla riittävästi tai puhdasta, taudinaiheuttajista vapaata juomavettä. Näin ollen vesiperäinen gastroenteriitti on edelleen suuri infrastruktuuri- ja kansanterveysongelma, koska tehokas hoito (suodatus, klooraus, käsittelylaitokset) on usein taloudellisten resurssien yläpuolella tai veden puhdistukseen (tulella kiehuminen, hiilipohjaisten polttoaineiden polttaminen) käytetyt ympäristöresurssit ovat vähissä. näissä yhteisöissä. Tässä yhteydessä juomaveden aurinkodesinfiointi on erityisen houkuttelevaa käyttämällä suoran auringonvalon säteilytyksen ja aurinkolämmityksen yhdistelmää veden välityksellä leviävien patogeenien tappamiseksi saastuneessa juomavedessä. Tähän mennessä SODIS-teknologian tehokkuus kotikäyttöisenä ja edullisena toimenpiteenä turvallisen juomaveden tarjoamiseksi pienituloisissa maissa on vakiintunut, ja laajamittainen edistämis- ja levitysohjelma on käynnissä seitsemässä Latinalaisen Amerikan maassa. Tämän tutkimuksen päätavoite on arvioida kotipohjaisen aurinkovesidesinfioinnin (SODIS) tehokkuutta alle 5-vuotiaiden lasten maha-suolikanavan sairauksien vähentämisessä maaseutukylissä, jotka osallistuvat maanlaajuiseen bolivialaiseen SODIS-ohjelmaan. Suoritamme yhteisön (klusteri) satunnaistetun kontrolloidun kohortin kunkin yhteisön alle 5-vuotiaiden lasten kohortin perusteella. Kaiken kaikkiaan 22 yhteisöä valitaan niiden piirien joukosta, jotka maaohjelma on nimennyt vastaanottamaan SODIS-toimia. Pari-sovitettua mallia käytetään, jossa yhteisöt luokitellaan ensin niiden ripulitautien esiintymistiheyden mukaan ja interventio jaetaan sitten kunkin 11 peräkkäisen yhteisöparin sisällä satunnaisesti yhdelle niistä. Jokaiseen klusteriin otetaan mukaan 30 lasta (yhteensä 660), joita seurataan 12 kuukauden ajan. Tiedot ripulista saadaan äitien pitämistä sairastuvuuspäiväkirjoista, jotka validoidaan viikoittaisilla kotikäynneillä. Ulostenäytteet otetaan sairastuvuustutkimusten aikana ja lapsen ripulijakson aikoina seurannan aikana. Juomaveteen käytetyn raakaveden ja SODIS-käsittelyn jälkeisten vesinäytteiden vedenlaadun seurantaa tehdään järjestelmällisesti. Osallistuvien lasten äitejä haastatellaan lähtötilanteessa ja kokeen aikana liittyen heidän lapsensa nykyiseen vedenkäyttöön, käyttäytymiseen ja ympäristöaltistukseen kotona ja yhteisössä. Tässä tutkimuksessa arvioidaan erityisesti; i.) kuinka suuri osa laboratoriokokeissa ja kahdessa tiukasti kontrolloidussa III-vaiheen tutkimuksessa todetusta SODIS-teknologian tehokkuudesta voidaan säilyttää tehokkuudena eli ohjelma-olosuhteissa, ii.) kaikista syistä johtuvan lasten ripulin ehkäisevä osuus johtuu SODIS:sta. Lisäksi lasketaan taudinaiheuttajakohtaiset ripulisairauksien riskit. Hankkeen järjestää Kalifornian yliopisto, Berkeley, jolla on merkittävä kokemus veden interventiokokeista Yhdysvalloissa, ja se hyötyy Sveitsin trooppisen instituutin Baselissa Sveitsissä kansanterveystutkimuksen pohjois-etelä-yhteistyön perinteestä. Sitä pyöritetään yhdessä Universidad Mayor de San Simonin kanssa, joka koordinoi Bolivian SODIS-ohjelmaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1163

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cochabamba, Bolivia
        • Universidad de San Simon
      • Totora, Bolivia
        • Water and Stool Lab

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 5 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yhteisön johtajuuden suostumus
  • Pysyvä asuinpaikka kylässä
  • Molempien vanhempien ja kaikkien muiden aikuisten perheenjäsenten suostumus
  • Ikä 6 kuukaudesta 5 vuoteen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: 1
lapset kotitalouksissa/kylissä käyttävät aurinkovesidesinfiointimenetelmää (SODIS) kotitalouksien juomaveden desinfiointiin
Interventioryhmä on ottanut käyttöön SODISin kotitaloustasolla keinona desinfioida juomavettä
Muut nimet:
  • SODIS
EI_INTERVENTIA: 2
lapset kotitalouksissa/kylissä, joissa aurinkovesien desinfiointia (SODIS) ei ole otettu käyttöön

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ripulin esiintyvyys
Aikaikkuna: viikoittain
viikoittain

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ulosteen analyysi
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja ripulijaksojen aikana
lähtötilanteessa ja ripulijaksojen aikana
veden laatu
Aikaikkuna: järjestelmällisesti
järjestelmällisesti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: John M Colford, M.D., Ph.D., U.C. Berkeley
  • Päätutkija: Daniel Mausezahl, Ph.D., Swiss Tropical & Public Health Institute
  • Opintojohtaja: Andri Christen, Bolivia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. kesäkuuta 2006

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. kesäkuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. elokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. elokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 11. elokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 19. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01AI50087_Register
  • R01AI050087 (NIH)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa