- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00731497
Испытание метода дезинфекции воды с использованием солнечной энергии в Боливии (SODIS_Bolivia)
Солнечная дезинфекция воды: рандомизированное исследование
Важность передающихся через воду желудочно-кишечных заболеваний во всем развивающемся мире, существование дешевого и эффективного вмешательства (SODIS), одновременная ограниченная программа распространения SODIS, необходимость контролируемой оценки эффективности SODIS в реальных полевых условиях и опыт нашей трехнациональной совместной исследовательской группы в успешном проведении крупномасштабных интервенций и обсервационных исследований в области питьевой воды как в Соединенных Штатах, так и в развивающихся странах, побуждают нас предложить следующее рандомизированное контролируемое исследование, в котором наши конкретные цели заключаются в следующем:
- Оценить гипотезу о том, что SODIS снижает заболеваемость желудочно-кишечными заболеваниями у 660 детей в возрасте до пяти лет в сельских районах Боливии, которые были случайно выбраны из 22 деревень;
- Определить, с помощью обширного компонента микробиологического тестирования, исходные уровни патоген-специфических диарейных заболеваний и патогены, ответственные за различия в диарейных заболеваниях между активной и контрольной группами;
- Задокументируйте фактическое использование и принятие SODIS участниками исследования;
- Оценить экономическую эффективность SODIS и социально-экономическое воздействие SODIS на уровне домохозяйств;
- Изучить с помощью математического моделирования заболеваний влияние наличия множественных путей передачи в деревне на оценку предотвратимой доли благодаря внедрению SODIS.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cochabamba, Боливия
- Universidad de San Simon
-
Totora, Боливия
- Water and Stool Lab
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Согласие руководства сообщества
- ПМЖ в пос.
- Согласие обоих родителей и всех других взрослых членов семьи
- Возраст от 6 месяцев до 5 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
детей в домохозяйствах / деревнях, использующих метод дезинфекции солнечной воды (SODIS) для дезинфекции бытовой питьевой воды
|
Группа вмешательства внедрила SODIS на уровне домохозяйств как способ обеззараживания питьевой воды.
Другие имена:
|
NO_INTERVENTION: 2
дети в домохозяйствах/деревнях, где солнечная дезинфекция воды (SODIS) не применялась
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Частота диареи
Временное ограничение: еженедельно
|
еженедельно
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
анализ кала
Временное ограничение: исходный уровень и во время диареальных эпизодов
|
исходный уровень и во время диареальных эпизодов
|
качество воды
Временное ограничение: систематически
|
систематически
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: John M Colford, M.D., Ph.D., U.C. Berkeley
- Главный следователь: Daniel Mausezahl, Ph.D., Swiss Tropical & Public Health Institute
- Директор по исследованиям: Andri Christen, Bolivia
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Christen A, Duran Pacheco G, Hattendorf J, Arnold BF, Cevallos M, Indergand S, Colford JM, Mausezahl D. Factors associated with compliance among users of solar water disinfection in rural Bolivia. BMC Public Health. 2011 Apr 4;11:210. doi: 10.1186/1471-2458-11-210.
- Mausezahl D, Christen A, Pacheco GD, Tellez FA, Iriarte M, Zapata ME, Cevallos M, Hattendorf J, Cattaneo MD, Arnold B, Smith TA, Colford JM Jr. Solar drinking water disinfection (SODIS) to reduce childhood diarrhoea in rural Bolivia: a cluster-randomized, controlled trial. PLoS Med. 2009 Aug;6(8):e1000125. doi: 10.1371/journal.pmed.1000125. Epub 2009 Aug 18.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01AI50087_Register
- R01AI050087 (Национальные институты здравоохранения США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .