Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание метода дезинфекции воды с использованием солнечной энергии в Боливии (SODIS_Bolivia)

15 декабря 2017 г. обновлено: University of California, Berkeley

Солнечная дезинфекция воды: рандомизированное исследование

Важность передающихся через воду желудочно-кишечных заболеваний во всем развивающемся мире, существование дешевого и эффективного вмешательства (SODIS), одновременная ограниченная программа распространения SODIS, необходимость контролируемой оценки эффективности SODIS в реальных полевых условиях и опыт нашей трехнациональной совместной исследовательской группы в успешном проведении крупномасштабных интервенций и обсервационных исследований в области питьевой воды как в Соединенных Штатах, так и в развивающихся странах, побуждают нас предложить следующее рандомизированное контролируемое исследование, в котором наши конкретные цели заключаются в следующем:

  • Оценить гипотезу о том, что SODIS снижает заболеваемость желудочно-кишечными заболеваниями у 660 детей в возрасте до пяти лет в сельских районах Боливии, которые были случайно выбраны из 22 деревень;
  • Определить, с помощью обширного компонента микробиологического тестирования, исходные уровни патоген-специфических диарейных заболеваний и патогены, ответственные за различия в диарейных заболеваниях между активной и контрольной группами;
  • Задокументируйте фактическое использование и принятие SODIS участниками исследования;
  • Оценить экономическую эффективность SODIS и социально-экономическое воздействие SODIS на уровне домохозяйств;
  • Изучить с помощью математического моделирования заболеваний влияние наличия множественных путей передачи в деревне на оценку предотвратимой доли благодаря внедрению SODIS.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Более одной трети населения сельских и пригородных районов развивающихся стран не имеет доступа к достаточному количеству чистой питьевой воды, не содержащей патогенов. Таким образом, гастроэнтерит, передающийся через воду, остается серьезной проблемой инфраструктуры и общественного здравоохранения, в частности, поскольку эффективное лечение (фильтрация, хлорирование, очистные сооружения) часто выходит за рамки финансовых средств или ресурсов окружающей среды, используемых для очистки воды (кипение на огне, сжигание топлива на основе углерода), становится недостаточно. в этих общинах. В этом контексте солнечная дезинфекция питьевой воды особенно привлекательна с использованием комбинации облучения прямым солнечным светом и солнечного нагрева для уничтожения переносимых водой патогенов в загрязненной питьевой воде. На сегодняшний день эффективность технологии SODIS в качестве недорогостоящего вмешательства для обеспечения безопасной питьевой водой в странах с низким доходом хорошо известна, и в семи странах Латинской Америки осуществляется крупномасштабная программа продвижения и распространения. Основная цель этого исследования — оценить эффективность домашней дезинфекции воды с использованием солнечной энергии (SODIS) в снижении бремени желудочно-кишечных заболеваний у детей в возрасте до 5 лет в сельских деревнях, участвующих в общенациональной боливийской программе SODIS. Мы проведем групповое (кластерное) рандомизированное контролируемое исследование с участием когорты детей <5 в каждом сообществе. В целом, 22 общины будут выбраны из тех районов, которые определены страновой программой для участия в программе SODIS. Будет использоваться парный дизайн, при котором общины сначала ранжируются в соответствии с их исходной заболеваемостью диарейными заболеваниями, а затем вмешательство назначается в каждой из 11 последовательных пар сообществ случайным образом одному из них. В каждом кластере будет зарегистрировано 30 детей (всего 660), которые будут находиться под наблюдением в течение 12 месяцев. Данные о диарейных заболеваниях будут получены из дневников заболеваемости, которые ведут матери и подтверждаются посредством еженедельных посещений на дому. Образцы стула будут собираться во время исходных обследований заболеваемости и во время эпизода диареи у ребенка во время последующего наблюдения. Мониторинг качества воды из источников сырой воды, используемых для питья, и проб воды после обработки прибором SODIS будет проводиться систематически. Матери участвующих детей будут опрошены на исходном уровне и во время испытания относительно текущего потребления воды, поведенческих и экологических воздействий их ребенка дома и в обществе. Это исследование будет конкретно оценивать; i.) какая часть эффективности технологии SODIS, установленная в лабораторных экспериментах и ​​в двух строго контролируемых испытаниях фазы III, может быть сохранена как эффективность, т. относится к SODIS. Кроме того, будут рассчитаны атрибутивные риски диарейных заболеваний, обусловленные специфическими патогенами. Этот проект организован Калифорнийским университетом в Беркли, обладающим значительным опытом проведения испытаний вмешательств в водные ресурсы в США, и опирается на традицию сотрудничества Север-Юг в исследованиях общественного здравоохранения Швейцарского тропического института, Базель, Швейцария. Он проводится совместно с Университетом мэра Сан-Симона, который координирует боливийскую программу SODIS.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1163

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Cochabamba, Боливия
        • Universidad de San Simon
      • Totora, Боливия
        • Water and Stool Lab

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 месяцев до 5 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Согласие руководства сообщества
  • ПМЖ в пос.
  • Согласие обоих родителей и всех других взрослых членов семьи
  • Возраст от 6 месяцев до 5 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: 1
детей в домохозяйствах / деревнях, использующих метод дезинфекции солнечной воды (SODIS) для дезинфекции бытовой питьевой воды
Группа вмешательства внедрила SODIS на уровне домохозяйств как способ обеззараживания питьевой воды.
Другие имена:
  • СОДИС
NO_INTERVENTION: 2
дети в домохозяйствах/деревнях, где солнечная дезинфекция воды (SODIS) не применялась

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота диареи
Временное ограничение: еженедельно
еженедельно

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
анализ кала
Временное ограничение: исходный уровень и во время диареальных эпизодов
исходный уровень и во время диареальных эпизодов
качество воды
Временное ограничение: систематически
систематически

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: John M Colford, M.D., Ph.D., U.C. Berkeley
  • Главный следователь: Daniel Mausezahl, Ph.D., Swiss Tropical & Public Health Institute
  • Директор по исследованиям: Andri Christen, Bolivia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2004 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2006 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 августа 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 августа 2008 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

11 августа 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 декабря 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 декабря 2017 г.

Последняя проверка

1 декабря 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R01AI50087_Register
  • R01AI050087 (Национальные институты здравоохранения США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться